奥希替尼在高效抑制EGFR T790M 耐药突变的同时，对EGFR 敏感突变也有很强的抑制作用，这奠定了奥希替尼治疗 EGFR 敏感突变阳性 NSCLC 的基础。

　　在I期 AURA 研究的剂量扩展队列中，奥希替尼一线治疗晚期NSCLC 的疗效已初步显现，奥希替尼一线治疗 EGFR 敏感突变阳性晚期 NSCLC的III期临床 FLAURA 研究，重磅亮相欧洲内科肿瘤学会年会（ESMO）。

　　研究显示，奥希替尼较标准EGFR-TKI 治疗（吉非替尼或厄洛替尼）可显著延长中位PFS，奥希替尼组的中位 PFS 可达 18.9 个月（标准 EGFR-TKI 治疗组为 10.2 个月），疾病进展或死亡风险降低 54%，OS 数据尚未成熟，直至2019 年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）大会上，FLAURA 研究的最终总生存期（OS）数据终于公布。奥希替尼以38.6 个月的 OS，成为 EGFR 敏感突变阳性NSCLC一线治疗中，首个单药OS超过3年的EGFR-TKI，也是目前唯一有确切OS获益的EGFR-TKI。

　　FLAURA研究的 PFS 数据公布之后，第9版 NCCN 指南已将奥希替尼作为EGFR敏感突变患者一线治疗的推荐之一（2A 类），奥希替尼成为了一线治疗中的优选推荐。

　　凭借FLAURA 研究，奥希替尼在美国被授予突破性疗法资格并获得优先审评。欧洲肺癌大会上FLAURA 数据更新，因此批准奥希替尼作为 EGFR 敏感突变的转移性NSCLC患者的一线治疗药物。

　　基于FLAURA研究OS阳性结果，NMPA 批准奥希替尼用于一线治疗EGFR突变阳性晚期 NSCLC 患者，此次奥希替尼在中国获批一线疗法适应症，从递交申请到正式获批历时仅历时10个月，与其在美国获批一线疗法仅隔16个月。奥希替尼也成为目前唯一同时覆盖一线和二线适应症的第三代EGFR-TKI，而国产三代EGFR-TKI 目前尚无一线数据，也无相应适应症。

　　如今，奥希替尼进入中国已经3年，已有超过7万中国患者因奥希替尼重获新生。奥希替尼共4次在新英格兰杂志上刊出，多次给EGFR敏感突变晚期NSCLC患者带来突破和希望。未来奥希替尼仍将以循证为基石，为 NSCLC 患者带来更多获益。

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