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贺俪安/来那替尼(neratinib)可获批乳腺癌辅助治疗?

时间:2021-06-16 11:03 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  由于中国女性乳腺癌患者存在比欧美患者更加年轻等高危因素,因此,在接受曲妥珠单抗治疗之后,如何能进一步降低复发风险,能够回归正常的工作和生活,能够对未来有更强的确定感,是每个患者以及爱她们的家人所渴望的答案。

  目前,早期肿瘤的治疗手段是以手术切除为主,手术之外的治疗称为辅助治疗,目的是消灭残存的微小转移病灶,减少肿瘤复发和转移的机会,提高治愈率。幸运的是,科学家们对新药的研发从未停止过探索的脚步,Nerlynx 的上市,将为女性乳腺癌患者提供一种全新的治疗选择。

  贺俪安在其他国家获批情况

  贺俪安早在2017年就获美国FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。

  2018年8月在欧盟获批。

  2019年11月贺俪安已经在中国香港获批上市。

  2020 年 2 月又获得美国 FDA 批准扩展适用范围,联合卡培他滨治疗既往接受过 2 种或 2 种以上的抗 HER2 方案前期疗法的晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者。

贺俪安

  近日在中国获批的贺俪安,不日将在中国大陆上市,能够惠及更多的中国乳腺癌患者。生命如此可爱,有百分之一的机会,就尽百分之百的努力,找到治愈的机会。

  患者在接受曲妥珠单抗治疗后,继续口服一年贺俪安进行强化辅助治疗,能够降低27%的复发风险,意味着每三个患者中能够避免一个患者的复发,挽救一个生命。而对于同时具有雌激素/孕激素受体阳性(ER/PR 阳性)的患者,使用贺俪安能够降低5年复发风险达42%,获益更为显著!

  在完成含曲妥珠单抗治疗后使用贺俪安治疗一年,全球数据表明随访二年和五年的无浸润性肿瘤复发生存率(iDFS)均优于单用曲妥珠单抗。因此曲妥珠单抗序贯贺俪安的疗效优于单用曲妥珠单抗。该研究奠定了贺俪安的美国及中国首个适应症的批准,也提出了早期乳癌在曲妥珠单抗一年用药历史规则下采用口服小分子药物更长时间的维持理念,值得临床医患对于治疗模式转化的吸收和应用。

  早期乳腺癌手术后,为防止复发而进行的辅助治疗就像一场关乎生命的接力赛,贺俪安就像曲妥珠单抗的下一个接力棒,作为强化辅  助治疗,它与曲妥珠单抗双靶合力,能够进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。

  贺俪安(马来酸贺俪安片)作为强化辅助治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐,包括2020年最新出炉的美国NCCN乳腺癌指南、ASCO、ESMO、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》、《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》等。随着对 HER2+乳腺癌的基因和分子特征的深入研究,该领域正在不断向精准医学迈进。如何选择合适的患者进行HER2靶向治疗的降级和升级治疗已成为讨论的焦点,未来必将是【个体化医学】的时代。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 贺俪安  https://www.kangbixing.com/drug/lntn/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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