卢卡帕尼（rucaparib）由Clovis公司研发，美国FDA于2016年12月19日批准卢卡帕尼用于治疗晚期卵巢癌，适用于经过2次或2次以上化疗且出现BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。FDA还授予卢卡帕尼的上市申请突破性疗法资格及优先审评资格，也获得了孤儿药资格。该药于2018年5月获得欧盟EMA批准，是首个经EMA批准上市的PARP抑制剂。在批准卢卡帕尼的同时，FDA还批准了由FoundationMedicine,Inc.公司研制的一种名为FoundationFocusCDxBRCA的检测试剂，用于检测卵巢癌患者的肿瘤组织是否已经发生BRCA基因突变。只有存在BRCA基因突变的卵巢癌患者才可接受卢卡帕尼治疗。

　　ARIEL2研究中，卢卡帕尼在铂类敏感的BRCA突变高级别复发性卵巢癌患者中ORR达到53.8%，中位PFS12.8个月，2016年被FDA批准用于胚系和体细胞BRCA1/2突变的进展期卵巢癌患者治疗。

　　ARIEL3研究中，至少接受过二线铂类化疗且末次化疗达到CR/PR的高级别复发性铂敏感卵巢癌患者随机接受卢卡帕尼（n=375）或安慰剂（n=189）治疗，携带BRCA1/2胚系或体细胞突变的患者（n=196）中，中位PFS分别是16.6个月vs5.4个月（HR0.23，P＜0.0001）；野生型伴HRD的患者（n=158）中，中位PFS分别是13.6个月vs5.4个月（HR0.32，P＜0.0001）；意向治疗（Intention-To-Treat,ITT）人群的中位PFS分别是10.8个月vs5.4个月（HR0.36，P＜0.0001）。卢卡帕尼在2018年被FDA批准用于复发性上皮性卵巢癌患者的维持治疗，不论BRCA状态。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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