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乐卫玛/乐伐替尼联合帕博利珠单抗治疗晚期子宫内膜癌患者效果如何?

时间:2021-06-18 09:50 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2021年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会于3月19-25日以线上会议的形式召开。作为全球妇科肿瘤领域的盛会,SGO会议将汇聚妇科肿瘤学领域的顶尖专家和学者,展示妇科肿瘤领域最新的研究进展及最佳的临床实践。

乐卫玛

  Ib/2期研究显示,乐卫玛+帕博利珠单抗在经治晚期子宫内膜癌中显示出较好的抗肿瘤活性。本次会议中,研究者公布了乐卫玛+帕博利珠单抗对比研究者选择的治疗方案(TPC)用于晚期子宫内膜癌患者的III期研究结果。入组患者按1:1随机接受乐卫玛(20mg PO QD)+帕博利珠单抗(200mg IV Q3W)治疗或TPC(多柔比星 60mg/m2 IV Q3W或紫杉醇 80 mg/m2 IV QW [治疗3周,停药1周])。符合条件患者至少接受过2次含铂治疗,包括新辅助或辅助治疗。分层因素包括DNA错配修复(MMR)状态。DNA错配修复功能正常(pMMR)患者进一步按ECOG PS评分、地理区域、既往盆腔放疗史进行分层。主要终点为盲法独立评审中心(BICR)评估的PFS和总生存期(OS)。关键次要终点包括ORR和安全性。入组的827例(pMMR[n=697],错配修复缺陷 [dMMR,n=130])患者被随机分配接受乐卫玛+帕博利珠单抗(n=411)或TPC(n=416)治疗,截至2020年10月26日,两组的中位随访时间分别为12.2个月和10.7个月,在pMMR人群中,乐卫玛+帕博利珠单抗组的中位PFS(6.6个月)明显优于TPC组(3.8个月)(HR=0.60);在总人群中,前者的中位PFS亦明显优于后者,乐卫玛+帕博利珠单抗组和TPC组的中位PFS分别为7.2个月和3.8个月(HR=0.56)。

  同样,在pMMR人群(17.4个月vs 12.0个月 HR=0.68)和总人群(18.3个月vs 11.4个月 HR=0.62)中,乐卫玛+帕博利珠单抗组的中位OS均优于TPC组。pMMR人群(30.3% vs 15.1%)和总人群(31.9% vs 14.7%)中,乐卫玛+帕博利珠单抗组的ORR也优于TPC组。乐卫玛+帕博利珠单抗组和TPC组的中位治疗持续时间分别为231天和104.5天。总体上,两治疗组的任意级别治疗期间不良事件(TEAE)发生率类似。乐卫玛+帕博利珠单抗组和TPC组3级或以上TEAE发生率分别为89%和73%。不论MMR状态如何,与化疗相比,乐卫玛+帕博利珠单抗可明显改善晚期子宫内膜癌患者的PFS、OS和ORR.乐卫玛+帕博利珠单抗的安全性与既往研究保持一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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