根据紧急使用授权,美国食品药品监督管理局已经批准瑞德西韦用于治疗重症的成人和儿童新冠患者,美国国立卫生研究院主导的这份初步报告旨在帮助告知临床医生考虑使用瑞德西韦的具体情况。
研究人员表示,这次报告是根据数据评估了主要和关键次要结果,以及死亡率数据等,目前正在等待 1063 名入组患者的最后一次就诊、数据输入、监控以及数据锁定,之后将提供结果更新。
为了全面了解瑞德西韦的功效,必须对整个试验人群进行更全面的统计分析。然而,尽管使用了瑞德西韦,但死亡率依旧不低,显然仅用抗病毒药治疗是不够的,对于仍陷在新冠肺炎疫情中的国家而言,临床策略应结合其他疗法或抗病毒药综合评估,以继续改善新冠患者的预后。
从安全性来看,瑞德西韦组 114 例患者(21.1%)发生了严重不良事件,安慰剂组 141 例(27.0%)发生严重不良事件,瑞德西韦组有 28 例严重呼吸衰竭不良事件(占患者的 5.2%),安慰剂组有 42 例(占患者的 8.0%)。
此前,来自中国的一项研究显示,在 237 名重症患者的随机对照研究显示,瑞德西韦组与安慰剂组比较并没有降低病死率,对于重症患者来说,接受瑞德西韦的试验组病死率为 13.9%,而接受标准治疗的对照组为 12.8%,两者差异无统计学意义。
美国国立卫生研究院(NIH)和瑞德西韦背后的公司吉利德一直对外表示,瑞德西韦组的康复速度快于安慰剂组,临床治疗中越早采用越好。DeepTech 曾针对这样的结论分歧采访相关专家进行过详细报道《3项瑞德西韦研究同一天发布!研究结果令人困惑,究竟该信谁?》。
新披露的这份报告也提到了中国 237 名患者的随机试验的短板,研究人员认为中国的那项试验未能完成全部入组(由于疫情式微),其测试能力比目前的试验低(由于样本量较小和 2:1 的随机分配),并且无法证明瑞德西韦具有任何统计学上显著的临床益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:瑞德西韦(VEKLURY/REMDESIVIR)对COVID-19治疗有益?
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