前列腺癌是常见的男性恶性肿瘤之一，严重威胁了男性生命健康。前列腺癌已成为国内发病率排名第六位的男性恶性肿瘤[1]，死亡率排名第十。且其发病率呈快速上升的趋势。

　　对比中外的前列腺癌生存率，目前中国前列腺癌5年生存率尚有巨大提升空间，“前列腺癌的5年的生存率只有68%，也就是在前列腺癌获得明确诊断以后，5年之内有约32%的患者死于前列腺癌，这是非常可怕的。”

　　“早诊早治”对提升这一治疗结局有巨大价值。但我国“早诊早治”做得并不理想，“大约50%~60%的患者初诊时已经处于转移性阶段，临床中面临更多的是晚期或者转移性前列腺癌。”对于已经罹患前列腺癌的患者，更早应用“创新药物”积极治疗对于提升进展期前列腺癌生存具有重要的临床价值。

　　LATITUDE研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，纳入全球34个国家235个中心1199例高危mHSPC患者，按1：1随机分为2组，阿比特龙组：阿比特龙+泼尼松+ADT(N=597)，安慰剂组：安慰剂+ADT(N=602)，主要研究终点为OS和PFS.

　　研究结果表明：两组mOS具有显著性差异(53.3个月 vs 34.7个月，HR 0.62，P＜0.001)，阿比特龙联合ADT相比单独ADT可显著降低死亡风险38%(图2)，降低疾病进展风险53%(33个月 vs 14.8个月，HR 0.47， P<0.001)。两组总的不良反应发生率相当，阿比特龙组常见不良反应有高血压(41% vs 24%)、肝毒性(24% vs 4%)、心脏疾病(16% vs 9%)。

　　无论疾病风险高低，阿比特龙可显著改善患者OS和FFS,获益更大。STAMPEDE研究5是一个多臂、多期、多中心的临床研究，三期研究共纳入1917例患者，其中95%为新诊断的前列腺癌患者，996例(52%)转移性患者。按1：1的随机分成两组，治疗组接受阿比特龙+ADT(N=960)，对照组为单独接受ADT(N=957)。主要研究终点为OS,次要研究终点包括FFS(无失败生存期)、安全性等。

　　研究结果：整体人群中，联合组和单药组3年OS率分别为83%、76%(HR 0.63，P<0.001)，两组3年FFS率差距较大(75% vs 45%，HR 0.29，P＜0.001)。所有次要指标如PFS、影像进展时间、疼痛进展时间均支持联合治疗。不良反应上，3-5级不良反应发生率分别为47%、33%，安全性两组相当。可以看出，无论前列腺癌患者是否伴有转移，在mHSPC阶段，采用阿比特龙联合用药的方案比单独ADT获益更多。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)在治疗MHSPC患者中的应用如何？

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