国际癌症研究机构（International Agency Research on Cancer）的最新统计数据显示，2020年乳腺癌已超越肺癌，成为了全球新发病例最高的癌症。仅2020年1年，中国新发乳腺癌病例就高达41.6万，死亡病例约11.7万，约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。晚期乳腺癌严重威胁患者的生命，5年生存率仅20%左右，中位总生存时间也只有2~3年。在晚期乳腺癌的各种亚型中，HR+、HER2-最为常见，约占60%左右。然而，疾病的复杂性为HR+、HER2-晚期乳腺癌治疗带来了巨大挑战，亟需创新的治疗方式。

　　阿贝西利片是一种高选择性的CDK4 & 6抑制剂。临床前研究显示，阿贝西利不仅抑制肿瘤细胞增殖，还可诱导乳腺癌肿瘤细胞衰老和凋亡。三项大型多中心III期临床研究MONARCH 2、MONARCH 3、MONARCH plus结果一致，显示了阿贝西利联合芳香化酶抑制剂或氟维司群较内分泌单药可显着提升HR+、HER2-晚期乳腺癌患者无疾病进展生存期（PFS） 。此外，MONARCH 2研究显示，阿贝西利联合氟维司群较氟维司群单药可显着延长原发和继发内分泌耐药患者中位无进展生存期，及中位总生存期，不仅给总体人群带来获益，同时也有望给这类难治型患者带来新的生机。如今，阿贝西利片顺利在中国大陆上市，将进一步改变中国乳腺癌患者的生存结局，有望使更多的患者活得更久，活得更好。

　　阿贝西利在中国顺利获批上市，得益于关键临床研究MONARCH plus研究证实的有效性和安全性结果。MONARCH plus是第一个在以中国患者为主的HR+、HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK4 & 6抑制剂临床获益的III期研究。该研究由来自中国、印度、巴西、南非的45个中心共同参与，其中包括28个中国的研究中心。

　　MONARCH plus研究纳入了国际和国内的众多晚期乳腺癌患者，使得一个临床研究纳入了2组人群：内分泌敏感/未经治人群和内分泌耐药人群。该研究纳入的患者中有80%是中国患者，使得中国的监管部门能够第一时间快速地批准阿贝西利用于晚期乳腺癌，既可以用于未经治疗的患者，也可用于内分泌治疗失败的患者。希望阿贝西利上市以后会给众多晚期乳腺癌患者带来生存的机会。

　　MONARCH plus的研究结果充分验证了阿贝西利联合内分泌治疗HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性，为其在中国上市后的临床应用提供了重要指导。阿贝西利上市后，我们不仅有更多的武器来治疗乳腺癌，还可以进一步去研究CDK4& 6抑制剂的适用人群和不同疗效，从而希望能改变乳腺癌的治疗格局，使更多的乳腺癌患者从中获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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