如此一个人,用厚实的臂膀撑起一片天地,护着一个家;他不善言辞,却坚定地站在你的身后,遮风避雨,大爱无言;他的威严之后却是那般温柔,这就是父亲。简单的一句“父亲“,背后承载了太多的爱与责任,在一个个平凡的家庭中,历经沧桑,他始终是情感纽带中不可或缺的焦点。他肩负责任,奋斗一生,如山一样沉默而伟岸,却在步入老年,本应安祥天伦之乐时,因疾病,蒙上了一层阴影——前列腺癌。前列腺癌好发于老年男性,中位发病年龄约为72岁,是男性第二大常见癌症,发病率仅次于肺癌。据估计,每年有超过100万名新确诊患者。几乎所有的前列腺癌患者都会进展到转移性去势抵抗性阶段(mCRPC),未经有效治疗的mCRPC患者中位生存时间仅1年左右。对于mCRPC治疗选择十分有限,传统的内分泌治疗效果不理想,化疗副反应明显,严重影响患者的生存质量,肿瘤仍会生长、扩散。
自2011年以来,FDA陆续批准醋酸阿比特龙、恩杂鲁胺等新型内分泌药物(NHA)用于mCRPC的治疗,但这类药物由于作用于同一类型通路,在真实世界中,患者经过一种药物治疗后,往往会对同类药物产生抗药性,大量的mCRPC患者在接受一次NHA之后便无药可用,近50%的患者无奈在此选择了放弃治疗。与此同时,在mCRPC患者中,约20-30%会发生HRR基因突变,此类前列腺癌患者,对于现有治疗方案应答不佳,疾病预后更差。而这场老年男性的噩梦,不仅仅折磨的是患者本人,更是对伴侣、子女、孙辈,整个家庭的沉重打击!最痛莫过子欲养而亲不待。每一个患者家庭,无一期待着,有一个全新机制的药物,打破治疗瓶颈,圆一个阖家团圆的美梦!
为了解决现有治疗方案交叉耐药导致的无药可用的问题,研发人员和临床专家将目光转向了其他通路药物。PARP抑制剂奥拉帕利的出现引起了各界的广泛关注,10篇新英格兰杂志重磅研究数据的发布,泛瘤种广泛的应用,为晚期前列腺癌的治疗打开了希望之门。PROfound研究是首次在前列腺癌以分子分型引导精准靶向治疗并取得阳性结果的大型III期临床研究,在既往已接受NHA后出现病情进展,且携带同源重组修复(HRR)通路相关基因突变的mCRPC患者中,评估奥拉帕利对比新型内分泌治疗的疗效和安全性。初期结果显示,在携带BRCA 1/2或ATM突变的患者中,奥拉帕利组在主要终点——无影像学进展生存(rPFS)方面显示出卓越的统计学意义和临床意义的改善,相比较阿比特龙或恩杂鲁胺治疗的对照组,奥拉帕利组有两倍的rPFS延长(中位rPFS:7.4个月 vs. 3.6个月)、疾病进展或死亡风险显著降低66%(HR=0.34,95% CI:0.25-0.47,p<0.0001)。2020年ESMO大会上,PROfound研究总生存(OS)结果震撼公布,奥拉帕利使携带BRCA 1/2或ATM突变患者的OS显著延长至19.1个月。通过校正交叉入组的患者数据后,奥拉帕利降低死亡风险达到58%!是目前唯一有总生存(OS)获益的PARP抑制剂。PROfound研究结果震撼人心,标志着mCRPC患者的总生存再次被大幅度延长,同时以奥拉帕利为代表的伴随诊断治疗正式落地实践,分子诊断晚期前列腺癌终于真正进入了靶向精准治疗时代!
对于前列腺癌患者,奥拉帕利如同漫漫长夜中划破夜幕的那一道曙光,PROfound研究不仅是拉开了前列腺癌精准治疗时代的重重帷幕,更是晚期患者的新生黎明!在2020年5月FDA基于PROfound研究结果,迅速批准奥拉帕利用于治疗HRR基因突变的mCRPC患者,同年,奥拉帕利在EMA和日本相继获批。2021年1月,CDE将奥拉帕利治疗mCRPC纳入优先审评。仅隔一年,正值2021年的父亲节,中国患者也能获得国际最新、最有效的治疗方案!这是献给父亲的最好的礼物,这份新生的希望,是对全天下前列腺癌患者家庭的最真挚的献礼,为他们带来更多新生希望。让每位患者回归安宁生活,不再迷茫和徘徊,能够获得更多陪伴家人的时间,更安稳地享受天伦之乐!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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