吉泰瑞是第一个获批的不可逆ErbB系列阻断剂。ErbB受体家族由4个成员组成：EGFR（ErbB1），HER2（ErbB2），ErbB3和ErbB4.ErbB家族成员与其他ErbB家族成员互通信号，异常的ErbB家族信号传导，是癌细胞生长和扩散的关键驱动因素。

　　治疗携带非耐药性EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。Afatinib(吉泰瑞，吉泰瑞)：第二代不可逆的EGFR-TKI,最初获FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性NSCLC.2018年1月，美国FDA扩大了吉泰瑞的一线适应症范围，用于具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

　　此次扩大适应症的获批是基于对3个临床试验（LUX-Lung 2 [NCT00525148]、LUX-Lung 3 [NCT00949650]、LUX-Lung 6 [NCT01121393] ）中32例具有EGFR非耐药突变（S768I, L861Q, and G719X）的转移性NSCLC患者接受吉泰瑞治疗疗效评估的汇总分析（Pooled Analysis）结果。其中，21例患者具有单一突变，其余为有两个突变。

　　具有单一S7681突变的1例患者接受吉泰瑞治疗缓解持续时间为37.3个月；8例有G719X突变患者中6例(75%)的缓解持续时间长达25.2个月；12例有L861Q突变患者中有7例(58%)获得缓解，缓解持续时间为2.8~20.6个月。最常见的共同突变是S768I和G719X,5例患者中的4例获得缓解。2例有S768I和L858R突变患者中1例缓解，缓解持续时间为34.5个月以上。3例有G719X和L861Q突变患者中2例缓解，1例有L861Q和Del 19突变的患者未获得缓解。总体而言，吉泰瑞组患者的客观缓解率为66%。在获得缓解的患者中，52%的患者缓解持续时间≥12个月，33%的患者缓解持续时间≥18个月。

　　FDA指出，在所有研究中，≥20%的患者报告的最常见不良反应为腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲下降、恶心、呕吐和瘙痒。对于更广泛的适应证，吉泰瑞治疗的患者中有29%报告有严重不良反应。其中，最常见的不良反应为腹泻(6.6%)、呕吐(4.8%)、呼吸困难、乏力和低钾血症(各1.7%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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