贺俪安(奈拉替尼),是一种口服的、强效的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止泛HER家族(HER1、HER2和HER4)及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。可用于已接受过手术、化疗、曲妥珠单抗辅助治疗的HER2+早期乳腺癌女性患者。贺俪安是Puma生物技术公司开发的一种HER酪氨酸激酶抑制剂,可用于晚期HER2阳性乳腺癌患者的临床延伸辅助治疗,该患者先前接受曲妥珠单抗的辅助治疗,或联合卡培他滨治疗转移性晚期HER2阳性乳腺癌,接受两种或两种超过治疗方案的成年癌症患者。
1、成人晚期HER2阳性乳腺癌的扩展辅助治疗
贺俪安三期临床试验,主要研究贺俪安在亚洲和中国乳腺癌患者之中的随访资料。在亚洲和中国亚组之中,贺俪安在5年无病生存率(IDFs)方面显示出相似的益处,亚洲组和中国亚组的复发风险分别降低了46%和40%。贺俪安引起的胃肠道不良反应多为可控性,其他不良反应多为轻度腹泻。对于乳腺癌患者,建议每天服用一次,随餐服用,每次240毫克。
2、成人转移性HER2阳性乳腺癌的治疗
NALA研究是针对621例转移性HER2阳性乳腺癌患者的III期随机、多中心、开放标签临床试验,主要研究贺俪安联合卡培他滨的安全性和有效性。结果表明,贺俪安联合卡培他滨组总的疗效优于拉帕替尼组。与拉帕替尼组相比,贺俪安组PFS明显改善,OS呈好转趋势。
对于晚期或转移性乳腺癌患者,贺俪安的推荐剂量为240毫克/天,从21天周期的第一天到第21天,与卡培他滨(750毫克/m2,每天两次,在21天周期的第1-14天)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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