乳腺癌是威胁女性健康的第一恶性肿瘤，而HER2阳性乳腺癌更是其中最凶险的类型。据统计，中国每年有16.9万患者被新确诊为乳腺癌，其中，20%～30%的人群罹患的是HER2阳性乳腺癌。

　　调查显示，仅13%的乳腺癌患者对HER2检测有正确的认知，约10%的乳腺癌患者对靶向治疗有了解，但认知有限；而这些比例即使是在HER2阳性乳腺癌患者中，也仅为14%和13%。这些数据表明，市民对HER2阳性乳腺癌的认知亟待提高。

　　HER-2阳性乳腺癌的预后好吗？

　　手术切除乳腺癌后，仍有可能复发或扩散到身体的其他部位。在过去， HER-2阳性与乳腺癌复发和死亡风险增加有关。 然而，随着化疗的使用，乳腺癌患者的生存率得到很大提高，在加入靶向治疗（赫赛汀）之后，预后再一次大大改善。所以HER-2阳性患者不要过度焦虑，有药可医。目前针对HER-2的新药研究正在开展临床试验，不久的将来，针对HER-2阳性乳腺癌的药物会越来越多，效果越来越好。

　　来那替尼（neratinib）是一种不可逆的pan-HER酪氨酸激酶抑制剂。ExteNET研究表明，在HER2阳性的女性乳腺癌患者中，在以曲妥珠单抗为基础的辅助治疗之后，应用1年的来那替尼治疗可显著改善2年无侵袭性肿瘤生存期。本研究报告了更新的、按照方案规定进行的5年随访敏感性分析而得出的有效性转归，以及长期毒性结果。

　　自2009年7月9日至2011年10月24日，研究人员从40个国家的社区和学术机构招募了2840例合格的早期HER2阳性女性乳腺癌患者。符合条件的患者为：年龄≥18岁（日本患者≥20岁）；1–3c期可手术乳腺癌；完成了新辅助和辅助化疗加曲妥珠单抗治疗，且入组时无复发或转移证据。研究人员将受试者随机分组，接受来那替尼（n=1420）或安慰剂（n=1420），治疗时间为1年，期间若出现复发、新发乳腺癌或因不可耐受的毒性等情况将中止治疗。

　　研究中位随访时间为5.2年，来那替尼组患者的无侵袭性肿瘤生存事件明显少于安慰剂组（116 vs 163例事件；分层风险比为0.73, 95% CI 0.57–0.92, p=0.0083）。来那替尼组的5年无侵袭性肿瘤生存率为90.2%，而安慰剂组为87.7%。

　　在未进行腹泻预防的情况下，来那替尼组与安慰剂组相比，最常见的3-4级不良事件为腹泻【来那替尼组有561例（40%）3级和1例（<1%）4级 vs 安慰剂组23例（2%） 3级】、呕吐【3级：47例（3%） vs 5例（<1%）】和恶心【3级：26例（2%） vs 2例（<1%）】。来那替尼组有103例（7%）女性患者发生治疗期间严重不良事件，而安慰剂组有85例（6%）女性患者发生。来那替尼组与安慰剂组相比，未发现长期毒性或来那替尼相关腹泻的长期不良后果的风险增加的证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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