2007年以来，很多肝癌靶向药物在 I、II 期临床试验中初露峥嵘，但 III 期临床试验全军覆没，乐卫玛成功打破了这一僵局。乐卫玛（Lenvima ，E7080），是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂，可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。乐卫玛还可以抑制其他的RTKs,包括纤维生长因子受体FGR1-4、血小板源性的生长因子受体α(PDGFRα)、KIT、及RET,这些激酶除了发挥正常的细胞功能外，还参与到病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展。在肾癌细胞中，乐卫玛与依维莫司联合比单药表现出更强的血管生成抑制活性及抗肿瘤活性。

　　乐卫玛避开竞争激烈的肺癌、乳腺癌等领域，选择孤儿药途径，FDA首批用于晚期放射性-碘难治性分化型甲状腺癌，先后取得优先审评、加速批准、孤儿药资格等多种加快途径，乐卫玛成为40年来，首款用于难治性甲状腺癌的靶向药物。FDA给予NCE及孤儿药的市场独占期，最长至2022年2月3日。

　　乐卫玛的临床治疗效果也令人振奋。研究数据显示，治疗复方或转移性的甲状腺癌，乐卫玛组患者中位无进展生存期是18.3个月，相比安慰剂组3.6个月，有显著提高，接受乐卫玛患者中，65%人肿瘤缩小，而安慰剂组仅为2%。疗效优势明显。

　　治疗晚期或转移性肾细胞癌临床数据显示，乐卫玛单药或联合治疗153名接受过一次VEGF靶向治疗患者，乐卫玛联合依维莫司组患者的中位无进展生存时期最长（14.6月），其次是单用乐卫玛（7.4月），依维莫司组最短（5.5月），正式基于此研究，2016年5月13日，FDA批准新适应症用于晚期肾细胞癌。

　　乐卫玛上市之前，便通过专利层层筑墙，从2001年开始，卫材在全球主要市场，申请化合物通式、制备方法、中间体、晶型、适应症、制剂、联合用药等专利保护，建立壁垒。其中，最关键的化合物专利失效日期到2021年10月19日，这就意味着国产化至少需要5年以上时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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