大约80%-90%接受索拉非尼或乐伐替尼治疗的患者出现了不良反应,超过50%的患者因3级不良反应需要减少剂量或停止治疗。
2020年4月16日,《MDPI肿瘤杂志》发布了一项乐伐替尼新用法:周末中断给药的治疗模式的研究数据,目的是评估周末休息策略在对不良反应(AEs)耐受性和治疗反应恢复方面的作用。
该研究共纳入135例患者,非随机分组为三组:
(1)初始剂量组(n=20):对于体重≥60kg的患者,乐伐替尼的初始剂量为12mg/天;对于体重<60kg的患者,则为8mg/天。
(2)减量组(n=85):对于体重≥60kg的患者,乐伐替尼的第一次减量从12mg/天变为8mg/天,第二次减量从8mg/天变为4mg/天;对于体重<60k的患者,乐伐替尼的第一次减量则从8mg/天变为4mg/天,第二次减量从4mg/天变为4mg/2天。
其中28人为第一次减量,57人为第二次减量。
(3)周末中断组(n=30):对于体重≥60kg的患者,乐伐替尼的周一到周五的每日剂量为12mg,周末不使用;对于体重<60kg的患者,乐伐替尼的周一到周五的每日剂量为则为8mg/天,周末不使用。
入组人群特征为:中位年龄为74岁;113例患者为男性,22例患者为女性;肝癌发生与感染HBV(27例)、HCV(63例)有关或与两者均无关(45例);Child-Pugh肝脏评分为5(98例)或6(30例)或7(7例);白蛋白-胆红素(ALBI)分级为1(55例)或2(79例);61例患者体重少于60公斤,74例患者体重超过60公斤;巴塞罗那(BCLC)分期为A(2例)或B(81例)或C(52例);TNM分期为II(5例)或III(77例)或IVA(5例)或IVB(48例);肿瘤大小的中位数为31mm;中位甲胎蛋白水平为31.5ng/mL;凝血酶原(+++)为174.0mAU/mL;乐伐替尼的初始剂量为4mg(6例)或8mg(84例)或12mg(45例)。
所有患者的中位无进展生存期(PFS)为5.4个月;客观缓解率(ORR)为37%,完全缓解(CR)为3%;部分缓解(PR)为34%,疾病稳定(SD)为43%,疾病控制率(DCR)为80%。
三组(初始剂量组VS周末治疗中断组VS减量组)的DCR为93.3% VS 61.5% VS 19.2%。各组对应的PD、SD、PR、CR.
接受周末中断治疗方案的患者中位给药期(438天)明显长于无法给予周末中断治疗方案的患者(213天)。
接受标准(连续每日给药)方案的患者中位生存时间(MST)为15.2个月,而接受周末中断治疗方案的患者中有50%的患者生存期至少达到20个月,且随访仍在继续。
周末中断治疗方案服用乐伐替尼疗法在控制不良反应的同时保持最佳的给药后出现的血药浓度最高值(Cmax)和呼吸紊乱指数(RDI)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐卫玛/乐伐替尼(LENVATINIB)用于治疗肾癌的作用机理是什么?
更多药品详情请访问 乐伐替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/lftn/