拉帕替尼在中国人群中的临床获益率大大高于西方人群，并且具有良好的中位无进展生存期。拉帕替尼联合卡培他滨针对HER2阳性早期或转移性乳腺癌的进一步研究是必要的。

　　英国癌症研究基金会、英国《自然》旗下《英国癌症杂志》在线发表韩国国家癌症中心、蔚山大学首尔峨山医院、首尔大学首尔医院、成均馆大学三星首尔医院、延世大学癌症中心、首尔大学盆唐医院、东亚大学医学院、中央大学医学院、庆北大学医学院、高丽大学医学院的研究报告，探讨了拉帕替尼＋长春瑞滨对HER2阳性晚期乳腺癌曲妥珠单抗和拉帕替尼治疗失败患者的有效性。

　　该韩国癌症研究协作组（KCSG）多中心非盲随机对照二期临床研究（BR11-16）于2011年12月～2018年3月入组HER2阳性晚期乳腺癌曲妥珠单抗和拉帕替尼治疗失败患者149例患者，按1∶1随机分为两组，其中拉帕替尼＋长春瑞滨组75例（拉帕替尼每天1000毫克，长春瑞滨每3周第1和8天每平方米体表面积20毫克）、长春瑞滨组74例（每3周第1和8天每平方米体表面积30毫克）。主要研究终点为18周时的无进展生存率。

　　结果，既往抗HER2治疗方案中位数为2（范围2～5）。18周时，拉帕替尼＋长春瑞滨组与长春瑞滨组相比：

　　无进展生存率：45.9%比38.9%（P=0.40）

　　客观缓解比例：19.7%比16.9%（P=0.88）

　　中位无进展生存：16比12周（风险比：0.86，95%置信区间：0.61～1.22）

　　中位总生存时间：15.0比18.9个月（风险比：1.07，95%置信区间：0.72～1.58）

　　毒性反应特征相似并且都可控制

　　因此，该研究结果表明，对于曲妥珠单抗和拉帕替尼治疗均失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者，拉帕替尼＋长春瑞滨治疗可耐受，不过临床获益与长春瑞滨相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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