PARP抑制剂治疗三阴乳腺癌5年前曾轰动一时。在一个二期临床试验中， Iniparib与化疗联合可以明显改善转移性三阴乳腺癌的预后，可是该二期临床结果并未能在后来的3期临床试验中被验证。更不可思议的是后来有几个实验室均证明，Iniparib也不是真正意义上的PARP抑制剂，不仅可以在体内迅速代谢而且对PARP的抑制活性也非常低。

　　和Iniparib不同，维利帕尼是确切的可以口服、强效、高选择性的PARP抑制剂，是该领域较有竞争力的一个在研产品。这个I-SPY 2 TRIAL（Investigation of SerialStudies to Predict Your Therapeutic Response through Imaging and MolecularAnaLysis 2）二期临床采用了多个最新的临床设计理念，其中包括适应性（adaptive）设计，适应性设计是指在临床试验开始后，根据试验中已经积累的信息，允许动态修改试验规则和（或）统计规则的某些方面，以做到既保证试验顺利进行，又不破坏试验的有效性、科学性和完整性。试验过程中允许修改的参数包括用药剂量、各试验臂样本数、试验药物、入选标准或者这些当中一种或多种组合。

　　其中I-SPY 2 TRIAL是最新也是最为知名的适应性研究项目。到目前为止I-SPY 2 TRIAL的临床试验应该不超过20例。适应性设计与传统设计相比，具有设计灵活、节约成本、缩短研发时间、符合伦理等许多优点。

　　维利帕尼的I-SPY 2TRIAL试验设计包括18岁以上，肿块直径大于2.5厘米，而且之前未接受过化疗的二期或三期乳腺癌患者，但排除那些潜在对化疗不敏感的人群。所有受试者根据人表皮生长因子受体、激素受体、和70种基因筛查分为8个亚组，每一个亚组依据适应性试验设计选择治疗组和相对应的标准疗法对照组结果发现三阴乳腺癌亚群的治疗组和对照组的病理学完全应答率表现较大差别，但治疗组不良反应的发生率也高于标准疗法。

　　维利帕尼的I-SPY 2TRIAL二期临床一次筛选多种基因图谱的病例，由此发现维利帕尼/卡铂组合对三阴乳腺癌有效，而且根据模拟计算相应的三期临床成功率高达88%。维利帕尼在三阴乳腺、非小细胞肺癌等几个领域作为联合或辅助用药领先其它PARP抑制剂。是未来非常有竞争力的治疗三阴乳腺癌的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维利帕尼(VELIPARIB)用于治疗多种癌症患者都表现出较好的疗效？

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