2020年5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了鲁卡帕尼（Rucaparib,商品名：RUBRACA)用于先前接受过针对雄激素受体的治疗和基于紫杉醇的方案化疗的携带有害BRCA突变（胚系和/或体系）的转移性去势难治性前列腺癌（mCRPC）患者。
TRITON2试验（NCT 02952534）对疗效进行了研究，这是一项正在进行中的多中心、单臂临床试验，招募了115名先前接受过针对雄激素受体的治疗和基于紫杉醇的方案化疗的携带BRCA突变（胚系和/或体系）的mCRPC患者。入组患者接受“鲁卡帕尼 600mg PO bid”治疗，并同时使用GnRH类似物或者应该已经做过双侧睾丸切除术。评估了62名存在可测量病灶的患者的客观反应率（ORR）和反应持续时间（DOR）。确定的ORR为44％（95% CI: 31,57）。中位DOR无法评估（NE; 95% CI: 6.4,NE）。DOR的范围是1.7-24 +个月。在确定客观反应的27名患者中，有15名患者（56％）的DOR≥6个月。
在所有115例携带BRCA突变的mCRPC患者中，最常见的不良反应（在≥20％的患者中出现）是疲劳、恶心、贫血、ALT/AST升高、食欲不振、皮疹、便秘，血小板减少、呕吐和腹泻。
推荐用法用量:推荐使用的鲁卡帕尼剂量是600mg,每日口服两次，与食物同服或不与食物一起服用。正在接受鲁卡帕尼治疗的mCRPC患者还应同时使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该已经做过双侧睾丸切除术。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
添加康必行顾问，想问就问
