MD安德森癌症中心研究人员报道了3期试验VELIA的结果,表明,PARP抑制剂维利帕尼联合化疗显著延长新确诊的转移性高级别浆液性卵巢癌患者的无进展生存期。这是一项国际多中心随机对照试验,在全球10个国家202处试验地点开展。从2015年7月到2017年7月,纳入了1140名新确诊的高级别卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,分析她们的血液和组织样本确定其BRCA突变和同源重组状态。
试验分组为:化疗+安慰剂+安慰剂维持(对照组)、化疗+维利帕尼+安慰剂维持、化疗+维利帕尼+ 维利帕尼维持,试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上,而且将在2019年欧洲肿瘤内科学年会上公布。结果发现,对于存在BRCA突变的患者,接受维利帕尼+化疗+维利帕尼维持治疗的患者中位无进展生存期达到34.7个月,接受化疗+安慰剂+安慰剂维持治疗的患者中位无进展生存期为22.0个月。对于同源重组缺陷的患者,维利帕尼+化疗+维利帕尼维持治疗组患者中位无进展生存期为31.9个月,化疗+安慰剂+安慰剂维持治疗组则为20.5个月。患者对化疗+维利帕尼联合治疗方案耐受性良好,未见意外的毒性反应。Veliparib相关副作用包括贫血增多、血小板减少症,联合化疗的副作用还有恶心、呕吐和疲乏。
试验的主要研究员,MD安德森癌症中心妇科肿瘤与生殖医学科教授Robert L. Coleman医生表示,这是头一个研究PARP抑制剂联合化疗一线用于卵巢癌患者的试验,“这个试验进一步证实了PARP抑制剂在卵巢癌治疗中的作用,并且为辅助化疗提供了新的治疗选择。”根据美国癌症学会,女性生殖系统肿瘤死亡因素中卵巢癌为No.1,2019年预计大约有22,530位新发卵巢癌患者。尽管卵巢癌的治疗已经取得了一些进展,但是超过75%的患者3年内疾病出现进展。大约20%的卵巢癌患者存在BRCA基因突变,还有大约30%存在同源重组缺陷,BRCA基因突变和同源重组缺陷都会使肿瘤对PARP抑制剂敏感,PARP抑制剂是靶向DNA修复通路的药物。虽然过去的研究证明PARP抑制剂对于存在BRCA突变的肿瘤患者效果非常好,但是这项试验表明,没有BRCA基因突变的卵巢癌患者也会受益于PARP抑制剂维利帕尼。
Coleman 医生表示,“试验纳入的患者人群具有良好的代表性,试验对象包括III期和IV期患者以及接受手术或术前接受新辅助化疗的患者,因此可以说这一结果适用于许多新确诊的卵巢癌患者,很鼓舞人心。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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