2019年5月28日,来那度胺与利妥昔单抗联合疗法获FDA批准,用于接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者的治疗。本次FDA审批是基于名为AUGMENT和MAGNIFY的两项临床试验。名为AUGMENT的临床研究结果显示:来那度胺+利妥昔单抗组患者的中位无进展生存期是对照组的2.8倍(39.4个月 vs 14.1个月),客观缓解率约是对照组的1.5倍(FL患者:80% vs 55.4%;MZL患者:65% vs 44%)。名为MAGNIFY的临床试验结果显示:FL患者的客观缓解率达到59%,MZL患者的客观缓解率达到51%,中位反应持续时间在随访期间未达到。
来那度胺+利妥昔单抗联合疗法的推荐给药剂量如下:
来那度胺的推荐给药剂量为20mg,口服给药,每日一次。每个周期的第1-21天给药,28天为一个给药周期,共给药12个周期。
利妥昔单抗的推荐给药剂量为375mg/m2,静脉注射给药,第一个给药周期,第1、第8、第15、第22天给药;第二至五个给药周期,第1天给药,共给药5个周期。
常见不良反应:来那度胺+利妥昔单抗联合疗法最常见不良反应(≥20%)为:中性粒细胞减少、疲劳、腹泻、便秘、恶心、咳嗽。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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