2021年3月，美国食品药品监督管理局批准第三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib）用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这意味着，劳拉替尼不仅可以作为一代及二代抑制剂耐药后的保底药物，还成功进阶到一线，为ALK阳性初治患者带来更多的治疗选择。
劳拉替尼属于第三代ALK-TKI,研究表明劳拉替尼对TKI难治性ALK+或ROS1+的NSCLC患者具有较好的临床效果，并且在已知脑转移的患者中也显示出有希望的疗效。2020年ASCO公布了一项II期研究评估了劳拉替尼用于经ALK-TKI治疗后只出现颅内进展的晚期NSCLC患者。共纳入了22例患者。结果显示，最佳颅内ORR为59%，颅内DCR达到了95%；1年的颅内PFS率为81%。从初步数据来看，劳拉替尼治疗脑转移的疗效令人满意。
2020年ASCO公布了一项来自法国劳拉替尼扩展用药计划的真实世界研究，纳入143例（71.5％）ALK阳性患者，57例（28.5％）ROS1阳性患者，多数患者为3线及后线治疗，先前接受过crizotinib、化疗、脑部放疗，其他二代靶向药。结果：在ALK阳性患者中：ORR为46.2%，DCR为86.2%，mDOR为8.3个月，mPFS为11.8个月，mOS尚未达到，存在脑转移患者的ORR为41.7%，在ROS1阳性患者中ORR为47.1%，DCR为88.2%，mDOR为5.7个月，mPFS为7.6个月，mOS为20.9个月，存在脑转移患者的ORR为37.7%，劳拉替尼治疗期间脑转移进展，ALK阳性为24例(34%)，ROS1阳性为8例(23%)。劳拉替尼不良反应与先前的研究一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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