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尼达尼布(NINTEDANIB)治疗SSc-ILD患者的有效性和安全性如何?

时间:2021-07-21 11:38 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       类风湿关节炎(RA)也是一种发病率较高的CTD,是以慢性、对称性、多关节炎为主要表现的系统性自身免疫性疾病。RA多数起病隐匿、病变进展慢、病程较长,肺部并发症多发,占患者死亡的10%~20%,ILD是最常见的RA关节外表现之一。

  在INBUILD试验中,对于除特发性肺纤维化(IPF)以外的进展性纤维化性ILD(PF-ILD)患者,尼达尼布较安慰剂使FVC年下降率(ml/年)降低57%。本研究进一步分析了INBUILD试验中RA-ILD患者52周内的FVC年下降率(ml/年)和不良事件。

尼达尼布

  在663例PF-ILD患者中,89例患有RA-ILD(尼达尼布组:42例,安慰剂组:47例),其中86.5%的患者HRCT表现为UIP样纤维化类型。52周内,尼达尼布组相比安慰剂组校正后的FVC平均(SE)年下降率为-82.6ml/年 vs. -199.3ml/年(差值116.7ml/年;p=0.037)。RA-ILD受试者最常见的不良事件是腹泻(尼达尼布组54.8%,安慰剂组25.5%)。结果表明,尼达尼布显著减缓了进展性纤维化性RA-ILD患者FVC下降的速度,大多数患者的不良事件是可控的。尼达尼布在RA-ILD受试者中的疗效和安全性与在整体试验人群中观察到的一致。

  2021 EULAR的证据提示:抗纤维化药物尼达尼布的有效性已在SSc-ILD患者中得到证实,患者的基线特征并不会影响其带来的获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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