卡马替尼于2020年5月6日获得FDA批准，由诺华研发与上市销售，商品名为Tabrecta。卡马替尼为靶向MET的激酶抑制剂（包括外显子14跳跃突变），被批准治疗通过FDA批准方法检测的MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。
卡马替尼是口服薄膜包衣片剂，推荐剂量为每日2次，400 mg/次，餐前或餐后口服。该产品的获批基于GEOMETRY mono-1Ⅱ期试验（NCT02414139），该试验是一项多中心、非随机、开放标签的多队列研究。
在69例既往接受过治疗的MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC中：ORR为41%（95%CI:29-53），全部为PR,mDOR为9.7个月（95%CI:5.5-13.0），mPFS时间为5.42个月，在既往未接受过治疗的28例患者中，ORR为68%（95%CI:48-84），其中PR为64%，CR为4%，mDOR为12.6个月（95%CI:5.5-25.3），mPFS时间为9.69个月。在334例招募患者中常见的3级及以上不良反应（发生率＞5%）为周围水肿（9%）、疲劳（8%）以及呼吸困难（7%）。不良反应导致16％的卡马替尼接受者永久终止治疗，其中最常见的原因（发生率≥1％）是外周水肿（1.8％）、肺炎（1.8％）和疲劳（1.5％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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