帕拉西替尼于2020年9月4日获得FDA批准上市，由Blueprint Medicines研发与上市，商品名为Gavreto，12月1日，FDA批准帕拉西替尼用于治疗需要进行系统治疗的患有RE突变型晚期或转移性MTC,或需要进行系统治疗且放射性碘难治（如果适用）的患有RET基因融合阳性甲状腺癌的≥12岁儿童或成年患者。
帕拉西替尼是一种RET抑制剂，用于治疗经FDA批准的测试发现RET融合阳性的转移性NSCLC成年患者。Gavreto为胶囊，成人的建议剂量是每天空腹口服一次，每次400 mg（服用Gavreto之前至少2小时和之后至少1小时不进食）。该产品首个适应证的获批基于ARROW（NCT03037385）试验，该试验为开放标签、多队列的临床试验。
共纳入87例既往接受过铂类治疗的RET融合阳性的NSCLC患者，ORR为57%，其中CR为5.7%，PR为52%，80%的患者反应时间持续六个月或以上；在27例未经过治疗的患者中，ORR为70%，其中CR为11%，PR为59%，58%的患者反应持续时间六个月或以上。ARROW试验（n=220）中接受帕拉西替尼治疗的患者中，常见的不良反应（≥15%）包括疲劳（35%）、发热（20%）、水肿（20%）、便秘（35%）、腹泻（24%）、口干（15%）、骨骼肌肉疼痛（32%）、高血压（28%）、咳嗽（23%）及肺炎（17%），常见的严重不良反应包括（≥2%）肺炎、局限性肺炎、败血症、尿路感染及发热。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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