鲁比卡丁于2020年6月15日获得FDA批准上市，该药由PharmaMar研发、销售，商品名为Zepzelca。鲁比卡丁是RNA聚合酶II的抑制剂，与DNA双螺旋结构上的小沟相结合，使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡，最终减少细胞增殖。鲁比卡丁被批准用于治疗接受过以铂类为基础的化疗或治疗中疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。
鲁比卡丁是一种静注用冻干粉，推荐每21天以3.2 mg/m2剂量静脉注射1 h.产品的获批基于一项多中心、开放标签、多队列的II期临床试验（NCT02454972），共纳入105例接受过铂类化疗的转移性SCLC患者接受鲁比卡丁治疗。结果显示：ORR为35.2%，全部为PR,37例PR的患者中有27例对化疗敏感，10例对化疗耐药，mDOR为5.3个月，对化疗敏感和对化疗耐药患者的mDOR分别为6.2个月和4.7个月；总体无进展生存率为85%，mPFS时间为3.5个月，对化疗敏感和对化疗耐药患者的无进展生存率分别为82%、4.6个月和91%、2.6个月。
常见的3级及以上不良反应（发生率≥2%）为疲劳（12%）、肺炎（7%）、呼吸困难（6%）、呼吸道感染（5%）、腹泻（4%）、肌肉骨骼疼痛（4%）。常见的实验室3级及以上异常（发生率≥5%）为白细胞水平降低（29%）、淋巴细胞水平降低（43%）、血红蛋白水平降低（10%）、中性粒细胞水平降低（46%）、血小板水平降低（7%）、血糖水平升高（5%）、血钠水平降低（7%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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