TALAPRO-1是一项单臂、开放标签的二期研究，研究对象为进展的mCRPC伴DDR突变且既往接受过≥1线紫杉类化疗和≥1线NHA治疗（阿比特龙/恩杂鲁胺）的患者。
主要终点是客观反应率，2021年ASCO会更新安全性评估包括AEs、剂量调整和因AEs而永久停止治疗的发生率。研究中，最常见的血液学不良反应是贫血(任何级别48.8%；G3：30.7%；[未发生G4事件])、血小板减少(所有级别18.9%；G3/4：8.7%)和中性粒细胞减少(均为16.5%，G3：7.9%[无G4])。血液学不良事件通常发生在他拉唑帕尼治疗的前4-5个月且可通过剂量调整和支持治疗管理控制。最常见的非血液学AEs(≥15%)是恶心(任何级别33.1%；G3/4：2.4%)，食欲下降(任何等级28.3%；G3/4：3.1%)，乏力/疲劳(任何级别23.6%/19.7%；G3/4：3.9% / 1.6%)。在接受治疗的人群中，33例患者(26.0%)因全因AE而导致他拉唑帕尼剂量减少。因全因性不良事件而停止治疗的发生率较低，有15例(11.8%);导致停用他拉唑帕尼的最常见(>2)不良事件是背部疼痛和血小板计数下降。没有治疗相关的死亡。
结论：在这项2期研究中，他拉唑帕尼（PARP抑制剂）在既往接受过多线治疗的mCRPC患者中观察到可管理的安全性和持久的抗肿瘤作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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