维奈妥拉是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中,BCL-2起到了至关重要的作用,它可以阻止癌细胞的死亡(细胞凋亡)。而Venclyxto则是可以通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。维奈妥拉旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
2020年10月美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药维奈妥拉联合阿扎胞苷(AZA)、或地西他滨、或低剂量阿糖胞苷(LDAC),用于治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:年龄≥75岁的患者,或因合并症而排除使用强化诱导化疗的患者。
此次批准得到了3期VIALE-A(M5-656)和VIALE-C(M16-043)研究的数据以及1b期M14-358和1/2期M14-387研究的更新数据支持。VIALE-A研究结果显示,与安慰剂+阿扎胞苷相比,维奈妥拉+阿扎胞苷方案显著延长了总生存期(中位生存期(OS):14.7个月 vs 9.6个月),患者死亡风险降低34%。VIALE-C研究结果显示,与安慰剂+LDAC组相比,维奈妥拉+LDAC组死亡风险降低25%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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