依鲁替尼为口服,副作用小,疗效好,受不良预后因素影响小,尤其适用于老年人,并发症多,病情复杂,病情危重,是一种理想的CLL病治疗药物。主要不良反应为轻度腹泻、恶心、乏力、上呼吸道感染、呕吐、皮疹、呼吸困难、水肿等,为自限性反应,无需任何预后不良反应。通常,伊布替尼不引起骨髓抑制。
在2013年7月,FDA批准依鲁替尼用于套细胞瘤(MCL)的治疗,之后又批准了依鲁替尼用于治疗以前至少接受过1种药物治疗且病情持续进展的CLL,以及伴随着17p缺失的高风险CLL.2020年4月,依鲁替尼获得美国FDA批准,联合利妥昔单抗一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。同年9月,欧盟委员会(EC)批准依鲁替尼(ibrutinib),联合利妥昔单抗(rituximab),一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。
该批准基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果,数据显示,年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者中,与化学免疫治疗方案(氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗,FCR)相比,Imbruvica+利妥昔单抗方案(IR)显著延长了无进展生存期(PFS),疾病无进展生存率为88%,超过FCR治疗方案(75%),主要的研究结果先前已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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