2016年7月,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)发布了转移性结直肠癌患者的管理指南,结直肠癌是西方国家常见的恶性肿瘤之一,在过去的20年里,特别是过去的10年中,转移性结直肠癌患者的临床结局已经得到了极大地改善。该指南主要基于当前证据为转移性结直肠癌患者的管理和治疗提供了循证建议。
大型III期随机对照研究BEACON是第一个也是唯一一个旨在探索BRAF V600E突变型mCRC患者中使用BRAF / MEK抑制剂联合靶向治疗的III期试验,开放标签、三臂,一线或二线治疗失败后的665例患者,既往未曾使用过研究类药物,随机接受研究组三靶向治疗(BRAF抑制剂康奈非尼 / MEK抑制剂Binimetinib / 西妥昔单抗),双靶向治疗(康奈非尼 / 西妥昔单抗),或由研究者选择的对照组标准治疗-伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗。
根据2019年发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果,中位随访7.8个月后,主要终点三靶向组对比对照组的ITT人群OS分别为9.0个月对比5.4个月,HR 0.52(95%CI 0.39-0.70),p<0.0001; 入组头331例患者的ORR则分别为26%对比2%, p<0.0001;均为阳性结果。
在2020年ASCO GI报告的最新OS结果显示,三靶组或双靶组中位OS为9.3个月,而对照组为5.9个月。三靶组的ORR为26%,双靶组ORR为20%,对照组为2%。
BEACON研究开创了一个新时代,颠覆了传统的抗EGFR治疗单一靶点阻断治疗理念,提供了一种全新思路与全新理论。BEACON最大的价值在于认识到不但要在源头上抗EGFR,而且还要阻断下游的整个MAPK通路上任何一个突变位点,来保证整个EGFR通路的完整性,为抗EGFR发挥疗效扫清障碍。最终不但取得了成功,也为癌症治疗的其他联合治疗模式提供了范例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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