“GIST（转移性胃肠道间质瘤 ）是一种高度侵袭性癌症，它可以潜伏多年不被发现，但当确诊时，多数患者已进展到疾病的晚期阶段。存活率较低，伊马替尼与舒尼替尼之后的治疗有限，” GRID 研究者 Yves-Blay 表示称。“III期试验 GRID 证实，瑞格非尼用药患者的无进展生存期是安慰剂的5倍还多，对那些疾病已恶化的患者有明显的改善。”

　　瑞格非尼获批用于 GIST 是基于关键III期研究 (GRID) 结果，结果证实瑞格非尼用于之前治疗后疾病出现恶化 GIST 患者时，与安慰剂相比可明显改善患者的无进展生存期 (PFS)，具有统计学意义。瑞格非尼已在欧盟获批用于转移性结直肠癌(mCRC) 患者治疗。

　　“瑞格非尼已在全球几个国家获批用于GIST,包括美国和日本，我们很高兴为欧洲的患者提供一种新的治疗选择，用于这种罕见并且无情的癌症，” 拜耳医疗执行委员会成员 Moeller 博士称。“在拜耳，我们致力于探索不同肿瘤的解决方案，推动创新以满足医师及患者未满足的需求。”

　　关键III期研究 GRID 的结果表明，瑞格非尼加最佳支持治疗 (BSC) 与安慰剂加 BSC 相比，可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性和 / 或不可切除 GIST 患者的无进展生存期(PFS)，使疾病进展或死亡风险降低 73%。瑞格非尼治疗组平均 PFS 为 4.8 个月，相比之下，安慰剂组为 0.9 个月。PFS 增加是一致的，并与患者年龄、性别、地理区域、之前治疗方式或 ECOG 评分无关。

　　在临床试验中，瑞格非尼组最常见的不良事件有衰弱/疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/手足综合征(PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降， 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。

　　瑞格非尼治疗患者中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。瑞格非尼治疗患者不良事件通常发生在早期 (两个治疗周期的第一个周期)，因此建议密切监测病人。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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