劳拉替尼是辉瑞研发的一种靶向ALK/ROS1的双靶点抑制剂,于2018年9月21日获日本PMDA批准上市,后于2018年11月2日获FDA批准上市,用于治疗ALK融合基因阳性无法切除的复发性非小细胞肺癌。
劳拉替尼的批准是基于一项Ⅱ期临床试验,该试验招募了227名ALK和47名ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。结果显示,对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用劳拉替尼治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。
对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,劳拉替尼作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%。对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%。
劳拉替尼最常见的治疗相关不良事件为高胆固醇血症(69%)和外周性水肿(37%)。最常见的治疗相关的3级以上不良事件为高胆固醇血症(11%)。未见患者因为治疗相关不良事件而终止治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!