ROS1重排是非小细胞肺癌的一种特殊的分子亚型，克唑替尼是目前唯一用于ROS1阳性NSCLC治疗的ALK酪氨酸激酶抑制剂。一项开放的、多中心的Ⅱ期临床研究评估了赛瑞替尼用于ROS1重排的非小细胞肺癌的疗效和安全性，从2013年6月到2016年2月共筛选招募了32例通过荧光原位杂交诊断ROS1重排阳性的晚期非小细胞肺癌患者，给予赛瑞替尼750mg口服，每日一次。
主要研究终点是客观缓解率，次要研究终点是疾病控制率、反应持续时间、无进展生存期、总生存期以及毒性反应。在数据截止时，中位随访时间为14个月，18例（56%）患者停止了治疗。客观反应率为62%（95% CL,45%～77%），其中包括1例CR,19例PR,反应持续时间为21个月（95%CL,17-25个月），DCR为81%（95% CI,65%～91%）。中位PFS为9.3个月（95% CI,0-22个月）。中位OS为24个月（95% CI,5-43个月）。
在8例有基线脑转移的患者5例得到控制。所有治疗的患者中最常见的不良事件（多数为1级或2级）为腹泻（78%）、恶心（59%）和厌食（56%）。研究结果认为色瑞尼替对于ROS1重排的非小细胞肺癌患者具有非常有效的临床活性，而且相对于既往的多线化疗治疗方式更是具有优势。
综上研究告诉我们，赛瑞替尼对于克唑替尼耐药或初次治疗，以及脑转移的ALK 阳性 NSCLC患者都具有良好的治疗效果，有望成为ALK阳性NSCLC一线治疗药物，而且对于ROS1阳性NSCLC患者显示出了良好的治疗效果及应用价值。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：赛瑞替尼/色瑞替尼(CERITINIB)治疗ALK阳性脑膜转移NSCLC效果如何？
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