2020年ASCO年会上,比较了阿来替尼和克唑替尼一线治疗 ALK 阳性晚期NSCLC疗效和安全性Ⅲ期 ALEX 研究数据更新,研究成果也于近期在 Annals of Oncology 正式发表 。阿来替尼组研究者评估(INV)的中位 PFS 最终定格在 34.8个月,显著优于克唑替尼组的10.9个月( HR =0.43, P <0.0001)。亚组分析结果显示,不论患者基线是否合并中枢神经系统转移,阿来替尼均显示出 PFS 的获益。
更新的OS数据截止于2019年11月29日,阿来替尼组中位OS尚未达到,克唑替尼组为57.4个月,阿来替尼降低 33%的死亡风险(HR =0.67, P =0.0376)。5年的OS率,阿来替尼组高达62.5%,而克唑替尼组为45.5%。
安全性方面,在阿来替尼组中位治疗持续时间更长(28.1 vs 10.8 个月)的情况下,阿来替尼组和克唑替尼组3~5级不良事件的发生率相似,分别为52.0%和56.3%;两组因不良事件导致剂量调整的患者比例分别为20.4%和19.9%,剂量中断比例分别为26.3%和26.5%,治疗中止的比例分别为 14.5%和14.6%。近年来ALK TKI的迅速发展,使得ALK阳性晚期NSCLC患者的生存获益得到巨大的改善,ALK阳性晚期NSCLC也逐渐成为一种慢性病。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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