《JAMA Oncol》杂志近日公布了II期 WJOG 8715L 研究结果,该研究评估了奥西替尼+贝伐珠单抗治疗经治T790M阳性EGFR突变NSCLC(非小细胞肺癌)患者的疗效。研究纳入87例未经过第三代EGFR TKI治疗T790M突变患者,后续II期部分的81例患者随机接受奥西替尼+贝伐珠单抗(n=40)或奥西替尼单药(n=41)治疗。
入组患者中26%具有脑转移,21%接受过细胞毒化疗,15%接受过抗VEGF治疗。与奥西替尼组相比,奥西替尼+贝伐珠单抗可使患者ORR提高,两组的ORR分别是68% vs 54%,但PFS类似,两组的中位PFS分别为9.4个月 vs 13.5个月(HR=1.44,P=0.20)。中位OS也没有显著差异,两组的中位OS分别为未达到 vs 22.1个月(P=0.96)。
亚组分析发现,在联合组中,与未接受过抗VEGF单抗治疗的患者相比,既往接受过抗VEGF单抗治疗患者的PFS明显更差,接受过和未接受过抗VEGF单抗治疗患者的中位PFS分别是4.6个月 vs 11.1个月(HR=0.41,P=0.03)。而既往是否接受抗VEGF单抗治疗对奥西替尼单药组结局无影响,接受过和未接受过抗VEGF单抗治疗患者的中位PFS分别是15.1个月 vs 13.7个月(HR=1.19,P=0.85)。
联合组最常见的3级以上AE是蛋白尿(23%)和高血压(20%)。11%患者发生间质性肺病,均为1/2级。
由此可知,奥西替尼+贝伐珠单抗用于经治T790M突变患者可带来ORR的提高,然而反应率并未转化为远期获益。特别是对于既往接受过抗血管生成药物的患者,联合治疗方案的结局反而更差。因此,现有证据还无法支持奥西替尼+贝伐珠单抗的广泛使用,期待WJOG 9717L等大型研究结果的揭晓能为我们带来确定答案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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