FDA已批准硼替佐米（万珂，Velcade）用于曾对硼替佐米治疗有响应且完成最后一次硼替佐米治疗后至少6个月后病情复发的多发性骨髓瘤（multiple myeloma,MM）成人患者的复治（retreatment,即再治疗）。硼替佐米的产品标签更新包括给药指南以及硼替佐米作为单药或硼替佐米联合地塞米松用于硼替佐米经治患者复治时的安全性和有效性数据。硼替佐米复治可以根据最后一次治疗的耐受剂量开始。
此前，硼替佐米已获批用于多发性骨髓瘤（MM）的治疗，以及用于既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗。
FDA批准硼替佐米用于复治的补充新药申请（sNDA），包括一项II期研究及其他支持数据。该II期国际性RETRIEVE研究表明，既往接受过硼替佐米治疗且经硼替佐米治疗取得部分缓解或完全缓解的多发性骨髓瘤（MM）患者群体，接受硼替佐米复治时的总缓解率（ORR）为 38.5%。研究中，硼替佐米复治的安全性与已知的静脉注射硼替佐米治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）的安全性一致。研究中最常见的药物不良反应为血小板减少，这种不良反应约发生于52%的患者中。
在过去的11年里，硼替佐米作为唯一一种已被证明能够延缓新诊（newly diagnosed）或复发性多发性骨髓瘤（MM）患者总生存期（OS）的药物，在多发性骨髓瘤（MM）的临床治疗中发挥了重要作用。硼替佐米新获批的给药指南，将使医生能够为经硼替佐米治疗患者继续提供这种有效的药物治疗，将硼替佐米用于多发性骨髓瘤的整个临床护理范畴。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：万珂/硼替佐米(VELCADE)可以和其他哪些药物联合使用？
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