BYLieve研究是评估阿培利司+内分泌药物,治疗既往曾接受过CDK4/6抑制剂药物治疗患者的疗效的研究。研究纳入的患者均携带PIK3CA突变患者。末次治疗为CDK4/6抑制剂+AI患者,为队列A,接受阿培利司+氟维司群治疗;末次治疗为CDK4/6抑制剂+氟维司群患者(不论之前是否接受过AI治疗),为队列B,接受阿培利司+AI治疗;末次治疗为内分泌治疗或化疗为队列C.
队列A的数据在ASCO大会上公布,6月PFS率为50.4%,中位PFS为7.3个月。本次大会公布的是队列B的数据。结果显示:6月PFS率为46.1%,中位PFS为5.7个月。
SOLAR-1研究出炉,我们看到阿培利司联合氟维司群可有效延长PIK3CA 突变患者的无进展生存,在ASCO上,BYLieve研究A、B队列数据相继公布,再次印证阿培利司在PI3K中的应用价值。现阶段,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已逐渐成为各大指南推荐治疗晚期HR+/HER2-乳腺癌的标准一线治疗方案,不可否认我们已经进入“CDK4/6i时代”。部分研究提示抑制作用可能会因为PI3K基因的突变和通路的激活而被削弱,而阿培利司不失为PI3K突变的CDK4/6i耐药或复发转移后的优选方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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