2021年04月08日,巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗住院新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者3期COV-BARRIER(NCT04421027)研究的结果出来了。COV-BARRIER是第一个全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了口服JAK抑制剂Olumiant(巴瑞克替尼)联合标准护理(SoC)治疗住院COVID-19患者的疗效。SoC可能包括皮质类固醇、抗疟药物、抗病毒药物和/或阿奇霉素。研究中,患者按1:1的比例随机接受每日一次口服4mg剂量Olumiant或安慰剂,持续14天或直至出院。这项全球性研究包括来自美国、巴西、墨西哥、阿根廷、俄罗斯、印度、英国、西班牙、意大利、德国、日本和韩国等多个高发病率国家的不同患者。
结果显示,该研究在主要终点方面没有达到统计学意义。数据显示,在第28天,虽然研究没有达到主要终点,但与安慰剂+标准护理(SoC,包括皮质类固醇、抗疟药物、抗病毒药物和/或阿奇霉素)相比,巴瑞克替尼+标准护理将新冠患者死亡风险降低了38%。
据美国约翰斯·霍普金斯大学的实时统计数据显示,截至北京时间4月13日7时20分,全球新冠累计确诊病例超1.3亿例,死亡逾294万例。世界卫生组织12日称,全球新增新冠确诊病例连续第7周增加,多国疫情恶化趋势明显。其中,美国新冠确诊和死亡病例均居全球首位,全美范围内正持续推进疫苗接种工作,超过总人口五分之一的民众已完成疫苗接种。我国新冠疫情基本处于稳定,现有确诊病例488例,无症状病例299例,最新管控的中高风险区域为云南省瑞丽市,近期如非必要,不要前往中高风险区域。此外,普通人群还应该时刻保持个人防护意识,戴好口罩,勤洗手,常通风。确诊为新冠肺炎的患者则需要在医院进行治疗,并做好相应隔离工作,直至恢复。
此前,美国FDA颁发巴瑞克替尼(Baricitinib)与瑞德西韦联合疗法的紧急使用授权(EUA),授权该联合疗法用于需要辅助供氧、有创机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)的疑似或确诊新冠肺炎(COVID-19)成人和儿童(2岁或2岁以上)住院患者的紧急使用。这是美国FDA批准的首个新冠肺炎(COVID-19)紧急使用授权的联合治疗方案。试验结果显示,与瑞德西韦联合安慰剂组相比,接受巴瑞克替尼联合瑞德西韦治疗的患者恢复中位时间从8天显著缩短至7天,改善12.5% ;联合疗法治疗组患者在第15天更有可能具有更好的临床状态;到第29天,联合疗法治疗组患者进展为通气(无创或有创)或死亡的患者比例较低,到第29天死亡的患者比例,联合疗法治疗组为4.7%,瑞德西韦联合安慰剂组为7.1%,相对降低了35%。
巴瑞克替尼(Baricitinib),又名巴瑞替尼,是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病(牛皮癣)、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。JAK酶有4种,分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2.JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:JAK抑制剂巴瑞克替尼(BARICITINIB)可以治疗脱发?
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