色瑞替尼属于第二代ALK抑制剂，是crizotinib治疗后效果不佳或出现耐药后的选择药物之一，主要以二线治疗为主。既往研究表明，色瑞替尼一线治疗ALK重排阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）具有较好的疗效，且对脑转移灶亦有改善作用。

　　2020年5月28日，我国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准色瑞替尼单药用于ALK重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。ASCEND-4研究表明，相较于常规化疗，给予ALK重排阳性晚期NSCLC患者色瑞替尼（750 mg,空腹服用）一线治疗，mPFS显著延长（16.6个月比8.1个月，HR=0.55,95% CI:0.42～0.73,P＜0.001）。在ASCEND-4研究的基础上，研究者开展了随机、开放标签的Ⅰ期ASCEND-8研究，旨在评估色瑞替尼 450 mg随餐服用与750 mg空腹服用治疗ALK重排阳性晚期NSCLC的疗效及安全性。

　　药物动力学结果显示，相对于750 mg空腹组，450 mg随餐组患者的稳态血药浓度时间曲线下面积（AUC0-24h）增加4.0%，最大血药浓度（Cmax）提高3%，中位相对剂量浓度更高（100%比 83.7%）。中位随访时间14.3个月，经独立评审委员会评估450 mg随餐组mPFS仍未达到，750 mg空腹组mPFS为12.2个月。

       安全性方面，色瑞替尼450mg随餐组腹泻发生率为47.7%，恶心45.5%，呕吐22.7%，腹痛22.7%，色瑞替尼750mg空腹组腹泻64.4%，恶心62.2%，呕吐42.2%，腹痛31.1%。提示色瑞替尼450 mg随餐服用一线治疗ALK重排阳性晚期NSCLC具有较好的疗效，且安全性更好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：色瑞替尼/赛瑞替尼(CERITINIB)治疗肝/骨/脑转移的效果如何？

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