一旦被诊断为“肺癌晚期”,很多患者都陷入了无限的恐慌中，感觉死神即将到来。在肺癌的治疗中，仅有15％的肺癌病患可以采用手术来切除癌细胞治疗，有5％左右的肺癌患者因肿瘤生长部位限制不能手术，而超过70％的肺癌患者因没及时发现病情，导致晚期肺癌不能手术治疗。以肺癌第IV期为代表，若不及时治疗生存期大约在3-6个月。

　　其实，肺癌晚期患者还能活多久并非一概而论。肺癌晚期患者只要积极治疗，也是能延长生存期的。肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。非小细胞肺癌在术后发生复发转移的几率也比较高，手术后五年的非小细胞肺癌患者存活率分别：第I期为44.5％，第II期为36.1％，少部分第IIIA期则少于30％，越早治疗肺癌，患者的存活率就越高。

　　罗氏宣布FDA批准艾乐替尼 (alectinib) 的补充申请，用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）突变阳性的非小细胞肺癌患者。同时，FDA将艾乐替尼二线治疗ALK+NSCLC的上市资格由加速批准（accelerated approval ）转换为完全批准（full approval ）。

　　FDA做出此项批准是基于代号为ALEX的III期研究的数据。在ALEX研究中，艾乐替尼相比一线标准用药克唑替尼可使ALK+NSCLC患者的疾病进展和死亡风险降低47%，可显著延长PFS（25.7 vs 10.4个月）。更值得一提的是，艾乐替尼相比克唑替尼，还可使肿瘤发生脑转移或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%。伴有脑转移的患者的CNS ORR分别为38%（n=21）和5%（n=22）

　　在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK+阳性的比例大约为3%~5%，美国每年新确认ALK+NSCLC患者大约1万例，虽然数量远低于EGFR突变阳性患者，但ALK+患者多为年轻患者，大多数对化疗药物无响应，治疗选择有限，预后非常差。

　　辉瑞Xalkori（克唑替尼）是全球首个上市的针对ALK突变的肺癌靶向药物，治疗后ORR可达到60%，PFS可达8~10个月，2011年8月26日被FDA批准治疗ALK阳性晚期NSCLC,是肿瘤药物史上开发速度最快的药物之一，并迅速成为ALK+NSCLC患者的标准用药。

　　不过大多数ALK+患者在使用克唑替尼1年后会产生耐药，发生肿瘤脑转移的患者也非常多见，而克唑替尼无法透过血脑屏障发挥作用。寻找ALK抑制剂耐药机制，发掘新的ALK靶向治疗药物成为研发热点。克唑替尼之后，FDA又先后批准了3款ALK抑制剂上市，为克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者提供了新的用药选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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