病毒性肝炎在我国相当常见,乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)感染者分别为2000万和560万。肝炎患者的血小板减少发生率为10.6%-17.7%,HCV比HBV更易发生血小板减少(发生率分别为17.7%与13 .1%)。美国大规模统计资料显示,HCV患者的免疫性血小板减少症发生率为30.2/10万,而在无病毒性肝炎者为18.5/10万。
另一方面,免疫性血小板减少症患者肝炎病毒感染率也高于其他人群,20%的免疫性血小板减少症患者伴随HCV感染。我国有学者报告,免疫性血小板减少症患者的HBsAg阳性率为14 .7%,健康对照组为9.5%。
鉴于肝炎病毒感染与血小板减少密切相关,美国血液学会原发免疫性血小板减少症(ITP)诊治指南与国际ITP共识一致推荐对年长的血小板减少患者常规进行肝炎病毒检测。病毒性肝炎血小板减少与免疫性血小板减少症在发病机制与治疗上既有相同之处,又有很大的区别。
2012年12月,美国FDA批准艾曲博帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。两项随机双盲对照临床 3 期试验,包含 1,500 多名血小板计数低于 75,000 的丙肝患者。
研究结果显示,66% 应用艾曲博帕片联合聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣)和利巴韦林治疗的患者有早期病毒学应答,与聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣),利巴韦林加安慰剂治疗患者 50% 的早期病毒学应答率相比具有统计学差异(P<0.0001)。此外,艾曲博帕片组 23% 的患者有持续病毒学反应,而安慰剂组仅 14% 患者有持续病毒学反应(P=0.0064)。FDA 据此作出批准决定。
但是制造商葛兰素史克表示艾曲博帕片不应用于调整丙肝患者血小板计数正常化。它仅适用于因血小板计数低而无法应用干扰素治疗的慢性丙肝患者。此外,艾曲博帕片与直接抗病毒药物联合应用的安全性和有效应尚未得到确定。
葛兰素史克表示在两项临床试验中常见的副作用包括贫血,发热,疲劳,以及少数患者有外周性水肿。艾曲博帕(包装)上有黑框警告可能会导致肝中毒。FDA 提醒,艾曲博帕片联合干扰素和利巴韦林治疗丙肝患者可能会增加肝脏失代偿风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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