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阿培利司(Alpelisib)联合氟维司群治疗PIK3阳性/HR+乳腺癌的效果如何?

时间:2021-07-29 11:19 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  乳腺癌在女性患者当中有一定的发病率,主要是由于外界的某些因素,导致女性乳腺部位长出恶性肿瘤,一般来说,患上乳腺癌治疗起来非常麻烦,严重的话很有可能需要割掉乳腺或者致死,因此,在平日里,我们应该了解相关导致乳腺癌患病的病因,尽可能的避免这些病因。

  1.遗传

  乳腺癌虽然具有一定的家族聚集性,即在一级亲属(如母亲、姐妹等)中有乳腺癌患者,那么患乳腺癌的几率较无家族病史人群的发生几率高2-5倍。

  另外,如果在这些患乳腺癌的一级亲属中,患者是在绝经前,并且是双侧乳腺癌,乳腺癌的发生风险升高到8-9倍。当然,总的来说,不能笼统地认为乳腺癌就是遗传病。据研究分析,目前显示与乳腺癌相关的基因包括BRCA1、BRCA2、TP53、CHEK2、ATM、RECQL、NBS1、NF1、PTEN、PALB2、RAD50以及STK11等基因。其中,以BRCA1、BRCA2基因的研究证据最多。

  2.肥胖

  有研究显示,肥胖是乳腺癌发生的危险因素之一,胖子的发病风险增加了2倍!影响机制可能是肥胖可导致人体内雌激素、胰岛素等体内激素的不平衡发展,促发肿瘤。

阿培利司

  3.工作压力大

  现在不比以前,很多女性不仅要干家务活还要出去挣钱,有的女性的压力甚至比男生还要大,过大的压力也会对身体产生不利的影响,因为压力过大,直接影响了自身的心情、睡眠质量,长时间下来,就会使免疫力变得低下,最终患上各种疾病。

  4.长期用激素类产品

  现在生活环境改变了,女性接触的很多产品当中都含有激素,比如一些丰胸产品、化妆品、保健品、避孕药等,这些激素对女性的身体是有一定的影响的,过量服用,对乳房肯定会有影响。

  5.晚婚、晚育、少哺乳

  流行病学的统计,对于女性来说,晚婚、晚育、少哺乳是一个不利因素,但是能不能成为乳腺癌一个真正的高危的发病因素,现在还不能非常肯定。这并不是提倡女性早婚、早育,而是说女性应该顺其自然,到符合计划生育的年龄的时候,自然生育。女性生育之后,乳房会随着增生,如果不进行哺乳,一方面对于孩子的健康来说不利,另一方面对于女性的自然循环也是不利的。哺乳有利于降低患乳腺癌的风险。

  6.不良的生活习惯

  很多女性有吸烟、饮酒的习惯,这也会加大乳腺癌的患病几率,尤其是一些快要绝经的女性,为了避免绝经会给自身补充雌性激素,而这些不良的习惯都是乳腺癌的诱发因素。

  诺华公司于2018年10月20日公布了全球III期SOLAR-1试验的阳性结果,该试验评估了α特异性PI3K抑制剂阿培利司(BYL719)与氟维司群的联合应用对PIK3CA突变激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的疗效和安全性,这些患者在之前接受过或正在接受芳香酶抑制剂治疗。

  该试验一项全球性III期随机,双盲,安慰剂对照试验。在PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,阿培利司联合氟维司群的中位PFS为11个月,而单独使用氟维司群的PFS为5.7个月(95%CI:3.7-7.4个月)。与单独使用氟维司群相比,阿培利司联合氟维司群可使患者死亡率降低约35%(HR=0.65; p <0.001)。总体缓解率(ORR)方面,阿培利司联合氟维司群可使36%的患者肿瘤尺寸缩小至少30%,而单独使用氟维司群仅能使16%的患者肿瘤尺寸缩小至少30%。

阿培利司

  该试验中,阿培利司联合氟维司群组因不良事件导致的停药率为5%,而单独使用氟维司群组为1%。最常见的各级不良事件(> = 30%)为高血糖(64%vs 10%),腹泻(58%vs 16%),恶心(45%vs 22%),食欲下降(36%vs 11%)和皮疹(36%vs 6%)。其中,最常见的3/4级事件(> = 5%)为高血糖(37%vs <1%),皮疹(10%vs <1%)和腹泻(7%vs <1%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿培利司/阿培利斯/阿博利布(ALPELISIB/PIQRAY)使用说明书介绍

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(责任编辑:康必行-小喆)
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