卡巴他赛由赛诺菲(Sanofi)公司研发,2010年6月获得美国FDA批准上市,2011年3月获得欧洲EMA批准上市,2014年7月获得日本PMDA批准上市,目前还未在我国上市。卡巴他赛是一种一种半合成紫杉烷类化合物,其前体物从紫杉树针叶中提取而获得,其作用机理与其它紫杉烷类药物相似。通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网络起作用并引起细胞分裂和细胞死亡的抑制。该药与泼尼松(prednisone)联用用于治疗既往以含多烯紫杉醇治疗方案的激素难治性的转移性前列腺癌。临床试验证明,它也可以使肿瘤萎缩,减缓肿瘤的成长或扩散,以缓解摄护腺癌的症状,改善病人的生活品质。卡巴他赛对多西他赛化疗不敏感的肿瘤具有抗肿瘤活性作用。卡巴他赛是首个被证实对多西他赛失败后的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)可以延长患者生存的化疗药物,卡巴他赛也因此作为CRPC的二线治疗药物。卡巴他赛为CRPC的治疗提供了一种新的选择方案,颇具划时代的里程碑式意义。
TROPIC研究入组755例经多西他赛化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,随机分为卡巴他赛+泼尼松组及米托蒽醌+泼尼松组。该研究显示,卡巴他赛能明显提高患者中位OS(15.1个月vs. 12.7个月,P <0.000 1),患者死亡风险降低30%(P <0.000 1),卡巴他赛组患者的2年生存率为15.9%、米托蒽醌组为8.2%,OS超过2年的概率分别为27%及16%。因此,卡巴他赛能延长多西他赛治疗后进展的mCRPC患者生存时间,可作为二线治疗方案的选择。
卡巴他赛在给药之前需要两步稀释过程。稀释剂小瓶的全部内容物必须在重新配制期间添加到浓缩物中以确保其达到适当的浓度/剂量。使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。不要使用含聚氨酯的输液器进行给药。输液前允许达到室温。在输注前至少30分钟用抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂预先给药。在输注过程中密切观察(针对过敏)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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