异位妊娠是孕产妇发病和死亡的主要原因。异位妊娠的发生率在所有妊娠中占1%-2%，在辅助生殖中的发生率约2%-5%。近年来，异位妊娠在美国的发病率一直在上升，但是发病率的升高是反映了异位妊娠发病率的真实情况，还是由于诊断技术的改善导致的检出率升高，尚不明确，考虑这两因素可能都起作用。

　　异位妊娠的治疗包括：手术和甲氨蝶呤药物治疗。甲氨蝶呤治疗与外科手术相比，在治疗成功率和未来的生育能力上基本相似，但是前者治疗成本更高。已知甲氨蝶呤是一种化疗药物，具有明显的不良反应和禁忌症，在高β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）和孕激素水平情况下，治疗的失败率增加。此外，甲氨蝶呤的治疗周期长，并且需要间隔数周后才能再次备孕。同样，它对卵巢储备功能和未来生育能力也具有潜在负面影响。

　　第三代芳香化酶抑制剂（如：来曲唑）在临床上已被广泛用于抑制乳腺癌女性的雌激素生成。在数十年的临床应用中，它们的安全性，高耐受性，低成本以及相关最小副作用都得到证实。我们假设通过抑制雌激素合成酶（芳香化酶），使孕酮在维持早期妊娠（包括：输卵管异位妊娠）中不发挥其生理作用。本研究旨在探索甲氨蝶呤相比来曲唑在异位妊娠治疗中的应用。

　　受试者

　　在获得医学审查伦理委员会批准后，研究者对42例持续性输卵管异位妊娠的女性进行了3种治疗措施的选择咨询：手术治疗（对照组）或甲氨蝶呤药物治疗（组1）或来曲唑药物治疗（组2），根据每个病人自行选择治疗方法处理，每组纳入14名患者。

　　由于既往文献中没有关于来曲唑成功治疗异位妊娠的报道，故第二次来曲唑治疗失败后，受试者招募期被认为已完成，并开始数据的初步分析；并且将来曲唑招募期间接受甲氨蝶呤或手术的相同数量的患者纳入研究。

　　从2018年El-Minia大学医学院妇产科的患者中招募受试者。纳入18-40岁自然妊娠，明确诊断异位妊娠的女性。异位妊娠的诊断：根据阴道超声检查未发现宫内孕囊，β-hCG ≥ 2,000 mIU/mL和/或异位妊娠诊断之前至少2周妊娠试验阳性确定胎龄≥6周。排除标准包括β-hCG ＞ 3,000 mIU/mL,血红蛋白<10g/dL,血小板计数<150,000/mL,肝酶，血尿素或血清肌酐升高，以及宫外孕囊见胎心。

　　治疗方案：

　　在甲氨蝶呤治疗组中，女性接受了50mg/㎡体表面积的药物量一次性肌注。在来曲唑治疗组中，每日口服两片2.5mg/片的来曲唑，连续服用10天。在治疗当天和治疗后的第4、7、14天测血β-hCG水平。在治疗当天和治疗后7天检测全血细胞计数、肝酶、血尿素和血清肌酐水平。在治疗的第1天和治疗后3个月测抗苗勒管激素（AMH）的水平。

　　结局

　　主要结局：通过血β-hCG水平低于实验室免疫测定法检测的阈值确定异位输卵管妊娠的完全缓解。次要结局：反应卵巢储备的生化参数改变（AMH）和血红蛋白水平、血小板计数和肝酶-天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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