2014年4月29日，美国FDA批准色瑞替尼用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年5月31日，色瑞替尼在国内获批。欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上举办，其中发布了一项ASCEND-8试验（NCT02299505），评估了色瑞替尼在ALK+非小细胞肺癌（NSCLC）的亚洲患者（pts）中不同剂量的的临床疗效及安全性分析。

　　截至最终数据截止日期（2020年3月6日），198例初治患者被纳入疗效分析。其中74例（37%）由亚洲患者组成，其中29例患者接受了色瑞替尼450mg随餐口服治疗；19例患者接受了色瑞替尼600mg空腹治疗；26例患者接受了色瑞替尼750mg空腹治疗。

　　各研究组的基线特征大多具有可比性。入组患者中，90.5%的患者为IV期，37.8%的患者具有脑转移，35.1%的患者具有骨转移，20.3%的患者具有肝转移。

　　研究主要疗效终点为盲法独立评审委员会（BIRC）评估的客观缓解率（ORR）和反应时间（DOR）。次要终点为研究者评估的ORR和DOR；BIRC和研究者评估的无进展生存期（PFS）和疾病控制率（DCR）；根据CTCAE v4.03的生存期（OS）和安全性。

　　研究结果显示：三组（450mg组 VS 600mg组 VS 750mg）的客观缓解率（ORR）为82.8% VS 78.9% VS 76.9%；疾病控制率（DCR）为96.6% VS 89.5% VS 88.5%。在基线时，450mg组 VS 750mg组出现脑转移的患者比例为44.8% VS 26.9%。

　　中位持续反应时间（DOR）为NE（无法评估） VS 20.7个月 VS 13.2个月；24个月的DOR率为68.2% VS 44.9% VS 20.3%。

　　中位无进展生存期（PFS）为NE VS 21.9个月 VS 8.2个月；24个月的PFS率为58.9% VS 37.6% VS 22.0%。

　　中位总生存期（OS）尚未到达；36个月的OS率为93.1% VS 62.4% VS 70.9%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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