一个人的肺已经变成像蜂窝煤一样，这样人还能好好活下去吗？肯定是不能的，而这样的肺就是属于特发性肺纤维化患者的，他们的肺因为受到疾病的侵害已经失去了原本的活力和弹性，很多患者都会出现呼吸困难而危及生命，患者必须要及时进行治疗，所以吡非尼酮就是他们的一个好的选择。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验在日本进行，以确定吡非尼酮的有效性和安全性。治疗时间为1年，共纳入275例特发性肺纤维化患者。符合条件的患者被分为3组：高剂量（每天 1800 毫克），低剂量（每天1200毫克）和安慰剂组，分配比例为2：1：2.结果表明安慰剂组明显恶化，与高剂量组比较具有统计学差异；低剂量组和安慰剂组比较也有显著差异。同时，高剂量组无进展生存时间长于安慰剂组。
随后又有两项类似的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，分别为CAPACITY004 和 006.北美、澳大利亚以及11个欧洲国家的110个中心参与了这两项研究。受试者为 40-80 岁的轻中度IPF患者，吡非尼酮治疗时间为72周。
在CAPACITY004 研究中，患者被随机分配到吡非尼酮2403毫克/天组、吡非尼酮1197毫克/天组或安慰剂组，分配比例为 2：1：2；在CAPACITY006 研究中，受试者随机接受吡非尼酮 2403 mg /天或安慰剂（1：1比例分配）治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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