2015年9月初在美国丹佛举行的第16届世界肺癌大会上口头报道。
研究背景:研究已证明在EGFR TKI和培美曲塞之间有协同效应
研究目标:易瑞沙治疗中增加培美曲塞,在初次治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌并携带活化EGFR突变的东亚患者中是否能延长无疾病进展生存期(PFS)?
入选标准:
• 年龄≥18周岁(日本和台湾为年龄≥20周岁)
• 确诊为晚期(IV期)或复发性非鳞状非小细胞肺癌
• EGFR活化突变(19突变占55%,L858R占39.3%,其他EGFR突变为5.8%)
• ECOG PS ≤1
• 既往未接受过全身化疗、免疫疗法或生物疗法
入选时间:2012年2月– 2013年8月
“易瑞沙+培美曲塞”联合组与“易瑞沙”单药组的中位无疾病生存期(PFS)分别为15.8 和 10.9 个月。
分别观察EGFR 19 外显子和 21 外显了突变,发现两群患者的 PFS 都有明显获益。
总生存期(OS)的数据目前尚不成熟。
“易瑞沙+培美曲塞”组的最常见的药物相关副反应为腹泻(44.4.%),AST 升高(41.3%);“易瑞沙”单药组的最常见副反应是腹泻、痤疮样皮炎。
结论:易瑞沙+培美曲赛治疗相比于易瑞沙单药治疗EGFR突变的肺癌患者,PFS显著延长,达到主要终点,但是3/4级副反应也增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 易瑞沙 https://jftn.kangbixing.com/