2021年7月20日，《LUNG CANCER》期刊报告了一项I期研究结果，主要评估了维利帕尼联合放化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果。聚ADP核糖聚合酶（PARP）是一种DNA修复酶，在DNA修复通路中起关键作用。PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡，从而可增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗的疗效。

　　维利帕尼是由Abbott公司研发的一种新型的强效PARP-1和PARP-2抑制剂，可阻碍细胞毒和放射治疗诱导的DNA损伤修复。临床前研究结果显示， 维利帕尼或可增强小细胞肺癌标准化疗的疗效。这项I期研究共纳入了48例患者，所有患者接受每日2次口服维利帕尼，逐步增增剂量（60 - 240mg,最后一次放疗后第3天至第1天），联合每周卡铂【曲线下面积（AUC）2 mg/mL/min】、紫杉醇（45 mg/m^2）和每日放疗（60 Gy, 30次）。然后，是两个周期的维利帕尼（120 - 240mg ，每日2次；第2 - 5天，每21天为一周期），卡铂（AUC 6 mg/mL/min,每个周期的第1天）和紫杉醇（200 mg/m^2，每个周期的第1天）巩固。研究的终点包括维利帕尼的最大耐受剂量（MTD）、推荐II期剂量（RP2D）、药代动力学、安全性和有效性。

　　研究结果显示，维利帕尼的MTD/RP2D为240mg（每日2次）+放化疗，120mg （每日2次）+巩固治疗。中位无进展生存期（mPFS）为19.6个月（95%，置信区间：9.7-32.6）；中位总生存期（OS）估计为32.6个月（95%，置信区间：15.0 -未达到）。在安全性方面，该队列中最常见的任何级不良反应（AEs）是恶心（83%）、食管炎（75%）、中性粒细胞减少（75%）和血小板减少（75%）。在III期NSCLC患者中，维利帕尼与标准同步放化疗和巩固化疗联合使用时，显示了可接受的安全性和抗肿瘤活性，mPFS为19.6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维利帕尼(VELIPARIB)治疗三阴性乳腺癌的有效性较高？

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