罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准IL-6受体抑制剂Actemra（tocilizumab）扩展适应症，用于减缓系统性硬化病（硬皮病）相关间质性肺病（SSc-ILD）成年患者的肺功能下降速度。Actemra是FDA批准的第一个用于治疗该病的生物制品疗法。
硬皮症（scleroderma）是一种造成身体各处的组织（包括肺部和其它器官）变厚和生成瘢痕组织的罕见疾病。间质性肺疾病（ILD）是SSc的一种常见表现，往往出现在SSc早期，同时ILD也是导致SSc死亡的主要原因。尼达尼布(维加特)获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
Actemra是一款人源化IL-6受体拮抗剂。它已经获得批准用于治疗中重度类风湿性关节炎患者。这一批准是基于一项随机双盲、含安慰剂对照的３期临床试验结果。
在这项研究中，接受Actemra治疗的患者与安慰剂组患者相比，在48周时用力肺活量（FVC）下降水平小于对照组。Actemra组FVC降低14毫升，对照组降低255毫升。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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