甲状腺眼病是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见的自身免疫性疾病。虽然TED经常发生在甲状腺机能亢进或Graves病患者中，但它是一种独特的疾病，是由自身抗体在眶后间隙激活igf - 1r介导的细胞信号复合物引起的。这导致了一系列的负面影响，可能会造成长期的、不可逆转的损害。随着该疾病的进展，它会导致严重的损害——包括眼球突出(眼球膨出)，斜视(眼睛错位)和复视——在某些情况下会导致失明。近期在Tepezza得到FDA批准之前，患者必须一直忍受这种疾病，直到炎症消退，之后他们通常会留下永久性的视力损害后果。

　　Tepezza(teprotumumab-trbw) 最新2和3期临床试验的数据，该数据显示TEPEZZA可以有效地减少甲状腺眼病 (Thyroid Eye Disease ，TED)患者眼球突出，无需考虑患者的年龄、性别和吸烟状况。该分析已在内分泌学会的ENDO2020年度会议上展示，并将发表在内分泌学会杂志的增刊上。TEPEZZA是美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个也是唯一 一种用于TED的药物，它是一种全人源单克隆抗体(mAb)和胰岛素样生长因子-1受体 (IGF-1R) 的靶向抑制剂。

　　德国美因茨约翰内斯古登堡大学医学中心医学博士该研究的主要作者（George Kahaly）表示：“眼球突出是最让甲状腺眼病患者衰弱的症状之一，尤其是伴随而来的疼痛、视力受损和情绪困扰。这项分析为医生在决定使用TEPEZZA治疗何种类型的患者时提供了进一步的证据。例如，吸烟是甲状腺眼病的一个风险因素，它会使该疾病更难管理。令人兴奋的是，在这项分析中，70%的吸烟者是眼球突出缓解者，平均减少了近3毫米这与非吸烟者的结果相当。”

　　对两项24周随机、双盲、平行组临床试验（2期和3期）的联合数据进行的先前分析表明，与安慰剂组（p<0.001）在24周时的14.9%相比，Tepezza组患者的突眼缓解率（减少≥2 mm）为77.4%，这项新的分析是根据患者的人口统计特征，包括年龄、性别和吸烟情况，来确定突眼缓解是否存在差异。

　　在治疗的第24周，所有亚组中，接受Tepezza治疗的患者(n=84)明显比接受安慰剂治疗的患者(n=87)突出度至少缓解了2毫米(p<0.001):

　　65岁以下(n=145): 76.1%比16.2%

　　65岁及以上(n=26岁):84.6% vs. 7.7%

　　男性(n=46): 73.1% vs. 5.0%

　　女性(n=125): 79.3% vs. 17.9%

　　吸烟者(n=46): 70.0% vs. 23.1%

　　非吸烟者(n=125): 79.7% vs. 11.5%

　　与安慰剂组相比，使用TEPEZZA治疗的患者在第24周时眼球突出度的平均下降幅度也明显更大(男性：-3.34毫米 vs. -0.07 毫米;女性：-3.10毫米vs. -0.42毫米;吸烟者：-2.99毫米vs. -0.72毫米;不吸烟者：-3.20毫米vs. -0.31毫米;更年轻：-3.10毫米vs. -0.39毫米;年龄：-3.55 vs. -0.22 毫米;所有p < 0.001)。使用Tepezza的患者所经历的大多数不良事件在试验过程中都是可控的，很少出现停药或治疗中断。

　　Horizon公司临床开发和外部研究部门副总裁Elizabeth H.Z. Thompson博士说：“从我们在TED社群的工作中，我们知道这种疾病有几个已知的危险因素，包括年龄、性别、吸烟状态。这就是为什么看到所有这些患者类型在使用TEPEZZA后，有相似的突出减少是如此鼓舞人心。我们致力于正在进行的研究，包括像这样的分析，以告知医生他们决定如何使用这种新的，突破性的药物。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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