EGFR或HER2外显子20插入突变靶向治疗仍存在较大且未被满足的医疗需求。在一项大型前瞻性多队列研究(n= 603)中,研究者评估了波奇替尼(Poziotinib)在EGFR外显子20突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。本次ESMO大会上,ZENITH20-2研究公布了波奇替尼在既往接受治疗HER2外显子20插入突变晚期NSCLC患者的结果。
ZENITH20-2研究纳入HER2外显子20插入突变患者。入组患者接受波奇替尼(16 mg,口服,QD)治疗。主要终点是由独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、PFS和安全性。
研究共纳入90例患者,中位年龄为60岁,64%患者为女性,66%为非吸烟者,78%患者为白人,16%患者基线时为临床稳定脑转移。既往的中位线数为2,其中98%患者既往接受了含铂化疗,67%患者接受了免疫治疗,28%患者接受过抗HER2靶向治疗。与治疗相关的最常见的3级及以上不良事件为皮疹(30%)、腹泻(26%)和粘膜炎症(14%)。74例可评估患者和总人群的ORR分别为35.1%和27.8%。中位DOR为5.1个月,DCR为70%,中位PFS为5.5个月。在大多数亚组中均观察到了应答。接受3种以上治疗31例患者的ORR为38.7%,中枢神经系统转移14例患者的ORR为28.6%。ZENITH20-2达到了ORR主要研究终点,波奇替尼在HER2外显子20插入突变患者中显示了持久的应答,且有可控的安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!