2016年3月,色瑞替尼(Ceritinib)治疗ALK阳性晚期耐药NSCLC的Ⅰ期研究ASCEND-1结果发表。对于研究的246例NSCLC患者,结果显示,无论是否曾接受克唑替尼治疗,ALK阳性NSCLC患者均可从色瑞替尼中获益。
近期,针对ALK阳性晚期非小细胞肺癌耐药后治疗的ASCEND-2 Ⅱ期研究成果公布,色瑞替尼的全身和颅内反应良好,毒性可控。承接ASCEND-1,ASCEND-2主要目标患者群体为克唑替尼治疗耐药合并脑转移的晚期NSCLC.
主要研究
2012-2013年,ASCEND-2纳入140名含铂两种以上化疗失败且克唑替尼治疗失败的Ⅳ期NSCLC患者,100例(71%)存在无症状或稳定的脑转移病灶。治疗给予色瑞替尼750 mg/d口服。
中位治疗时间8.8个月,中位随访时间11.3个月。
治疗的全身反应:
◆总缓解率(研究者评估,下同)为38.6%;疾病控制率为77.1%。
◆中位至缓解时间为1.8个月(1.6-5.6个月)。
◆中位缓解持续时间为9.7个月;中位无进展生存期为5.7个月。
脑转移治疗反应:
◆颅内总缓解率达45.0%,疾病控制率为74.0%,中位持续缓解时间9.2个月。
不良事件
最常见的不良事件为恶心(81%)、腹泻(80%)和呕吐(63%)。
最常见的3-4级不良事件为谷丙转氨酶升高(17%)和γ-谷氨酰转肽酶升高(12%)。
ASCEND-2研究进一步证实了色瑞替尼在可以在克唑替尼耐药的晚期NSCLC中达到较好的缓解时间,且药物毒性耐受性好。研究中部分脑转移患者经色瑞替尼治疗后,转移灶控制情况良好,未来或可成为色瑞替尼的优势之一。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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