曲美替尼和达拉菲尼被用于阻断相同分子通路的不同部位的信号促进癌细胞生长。它们特别适用作为联合治疗肿瘤表达基因突变被称为BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白质涉及在正常细胞生长中调节,但在约半数来自皮肤黑色素瘤突变。
【适应症】
达拉菲尼是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。
【临床研究】
FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur,医学博士说:“曲美替尼和达拉菲尼是被批注联合治疗黑色素瘤的第一个药物。”“它们为联合使用的发展是根据疾病的生物学通路强有力了解。这个批准说明继续研究药物为临床发展联合的价值。”
在162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实曲美替尼与达拉菲尼联用的安全性和有效性,参加者大多数没有接受既往治疗。参加者接受或 曲美替尼与达拉菲尼联用和达拉菲尼作为单药直至他们的黑色素瘤进展和副作用变成不能耐受。
结果显示用曲美替尼与达拉菲尼联用治疗的参加者76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。相反,54 percent of 参加者用达拉菲尼作为单药治疗经历客观反应平均持续5.6个月。正在进行临床试验确定曲美替尼与达拉菲尼联用是否改进生存。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 达拉菲尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/